ТЕРАТОГЕННОСТЬ ОТНОСЯТ К НЕБЛАГОПРИЯТНЫМ ПОБОЧНЫМ РЕАКЦИЯМ
1) D (+)
2) В
3) С
4) А
Категория D в устаревшей, но до сих пор часто встречаемой классификации FDA означает: имеются доказательства риска для плода (включая тератогенные эффекты), однако в отдельных ситуациях потенциальная польза для матери может оправдать применение. В аптечной практике это трактуется как избегать, если нет жизненных показаний и нет более безопасной альтернативы; при назначении — обязательное информированное согласие, строгий контроль доз и сроков беременности .
На рецептурном этапе мы уточняем возможность контрацепции/планирования беременности, проверяем лекарственные взаимодействия, подбираем безопасные аналоги и обязательно фиксируем консультацию. Для лекарств с установленной тератогенностью также напоминаем о противопоказании в I триместре и необходимости немедленной связи с врачом при наступлении беременности.
| Категория | Суть категории (коротко) | Отношение к тератогенности | Тактика фармацевта | Примеры (типично) |
|---|---|---|---|---|
| A | Контролируемые исследования у беременных не выявили риска | Тератогенность не ожидается | Можно применять по показаниям | Фолиевая кислота, левотироксин |
| B | Отсутствует риск у животных или отрицательные данные у людей при положительных у животных | Низкая вероятность | Предпочтительно при необходимости | Пенициллины, цефалоспорины |
| C | Неблагоприятные эффекты у животных; данных у людей нет | Возможна; оценивать риск/пользу | Избегать, если есть альтернатива; согласовать с врачом | Триметоприм, сертралин |
| D | Есть доказанный риск для плода у человека | Тератогенность относится к неблагоприятным реакциям | Не назначать, кроме жизненных показаний; информированное согласие | Вальпроат, АПФ-ингибиторы (II–III триместр), тетрациклины |
| X | Риск превышает любую пользу; противопоказано при беременности | Высокая тератогенность | Строго противопоказано; программы предотвращения беременности | Изотретиноин, талидомид, варфарин (I триместр) |
| Ключевой совет | При любом риске — уточнить срок гестации, альтернативы, дозы и длительность; документировать консультацию и направлять к врачу при сомнениях | |||
Правильный вариант: 1) D (+).
