Тератогенность относят к неблагоприятным побочным реакциям

ТЕРАТОГЕННОСТЬ ОТНОСЯТ К НЕБЛАГОПРИЯТНЫМ ПОБОЧНЫМ РЕАКЦИЯМ
1) D (+)
2) В
3) С
4) А

Категория D в устаревшей, но до сих пор часто встречаемой классификации FDA означает: имеются доказательства риска для плода (включая тератогенные эффекты), однако в отдельных ситуациях потенциальная польза для матери может оправдать применение. В аптечной практике это трактуется как избегать, если нет жизненных показаний и нет более безопасной альтернативы; при назначении — обязательное информированное согласие, строгий контроль доз и сроков беременности .

На рецептурном этапе мы уточняем возможность контрацепции/планирования беременности, проверяем лекарственные взаимодействия, подбираем безопасные аналоги и обязательно фиксируем консультацию. Для лекарств с установленной тератогенностью также напоминаем о противопоказании в I триместре и необходимости немедленной связи с врачом при наступлении беременности.

Категория Суть категории (коротко) Отношение к тератогенности Тактика фармацевта Примеры (типично)
A Контролируемые исследования у беременных не выявили риска Тератогенность не ожидается Можно применять по показаниям Фолиевая кислота, левотироксин
B Отсутствует риск у животных или отрицательные данные у людей при положительных у животных Низкая вероятность Предпочтительно при необходимости Пенициллины, цефалоспорины
C Неблагоприятные эффекты у животных; данных у людей нет Возможна; оценивать риск/пользу Избегать, если есть альтернатива; согласовать с врачом Триметоприм, сертралин
D Есть доказанный риск для плода у человека Тератогенность относится к неблагоприятным реакциям Не назначать, кроме жизненных показаний; информированное согласие Вальпроат, АПФ-ингибиторы (II–III триместр), тетрациклины
X Риск превышает любую пользу; противопоказано при беременности Высокая тератогенность Строго противопоказано; программы предотвращения беременности Изотретиноин, талидомид, варфарин (I триместр)
Ключевой совет При любом риске — уточнить срок гестации, альтернативы, дозы и длительность; документировать консультацию и направлять к врачу при сомнениях

Правильный вариант: 1) D (+).