ТОЧЕЧНЫЕ ПРОБЫ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗА ОТБИРАЮТ ИЗ
1) единиц продукции, попавших в выборку (+)
2) средней пробы
3) объединенной пробы
4) каждой единицы продукции
Правильный выбор — из единиц продукции, вошедших в выборку. С точки зрения фармацевтической товароведческой практики точечная проба — это разовая навеска/отбор из конкретной (индивидуальной) потребительской или транспортной единицы, уже случайным образом включённой в выборку партии. Такой подход сохраняет представительность и прослеживаемость: каждая точка отражает состояние именно своей единицы и не размывается смешиванием. Отбор из средней или объединённой проб не относится к точечным , потому что там материал уже предварительно смешан и утрачена связь с конкретной единицей.
Практически это важно для выявления неоднородности партии (например, локальных отклонений по влажности, массе таблетки, загрязнению), для корректной дальнейшей подготовки объединённой/средней проб и для документирования трассируемости результатов. Ошибки обычно связаны с тем, что точечные пробы берут вне рамок утверждённой выборки или нарушают рандомизацию (берут удобные места), что приводит к систематической погрешности.
| Термин | Суть | Где применяется | Преимущества | Риски/ошибки | Пример |
|---|---|---|---|---|---|
| Точечная проба | Разовый отбор из конкретной единицы, уже попавшей в выборку | Первичный контроль качества партии | Сохраняет трассируемость и выявляет локальную неоднородность | Нерандомный отбор; нарушение чистоты инструмента | Отбор 5 капсул из трёх случайных коробок |
| Объединённая проба | Смесь нескольких точечных проб | Получение представительной массы партии | Сглаживает случайную вариабельность | Может замаскировать локальные дефекты | Смешивание навесок из 20 ящиков |
| Средняя проба | Часть объединённой пробы, приведённая к лабораторному объёму | Рутинные испытания в лаборатории | Удобный объём для анализа, однородность | Ошибки редукции (деление, квартование) | Квартование смеси до 200 г |
| Выборка | Набор единиц партии, отобранных по плану выборочного контроля | ГОСТ/стандартные планы при приёмке | Статистическая обоснованность | Нарушение плана/объёма выборки | Отбор 32 коробок из партии 2 000 |
| Лабораторная проба | Часть средней пробы для конкретного анализа | Испытания (ИД, чистота, количественный анализ) | Повторяемость измерений | Контаминация, неправильное хранение | Навеска 10 г для ВЭЖХ |
| Документирование | Маркировка точек, трассируемость, цепочка проб | GxP/внутренние СОП | Облегчает расследования отклонений | Потеря связи проба–единица–партия | Коды: партия→коробка→точка |
