Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения регламентированы приказом минздрава России от

ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ РЕГЛАМЕНТИРОВАНЫ ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ
1) 12 апреля 2011 г. № 302н
2) 16 июля 1997 г.№ 214
3) 26 октября 2015 г. № 751н (+)
4) 21 октября 1997 г № 309

Маркировка лекарственных препаратов для медицинского применения должна соответствовать требованиям, установленным приказом Министерства здравоохранения России от 26 октября 2015 г. № 751н. Этот приказ регулирует, каким образом должны быть оформлены упаковки препаратов, их этикетки и сопроводительная документация. Он описывает обязательную информацию, которую необходимо указывать, включая наименование препарата, дозировку, состав, производителя, условия хранения и срок годности. Также в нем предусмотрены требования к оформлению инструкции по применению, которая должна быть представлена на языке, доступном для понимания пользователем.Согласно этим нормам, фармацевты обязаны обеспечивать правильное оформление маркировки и контролировать ее соответствие установленным стандартам. Это необходимо для предотвращения ошибок в использовании медикаментов, повышения безопасности пациентов и улучшения контроля качества лекарств. Важно также следить за обновлениями нормативных актов, так как вносить изменения в маркировку может потребоваться в случае изменения законодательства или новых стандартов.

Дата Номер приказа Обязанности фармацевта Основные требования
26 октября 2015 г. № 751н Проверка соответствия маркировки требованиям приказа Полная информация о препарате, срок годности, условия хранения
12 апреля 2011 г. № 302н Не применяется для маркировки препаратов Документация на упаковке
16 июля 1997 г. № 214 Не актуально Не используется для маркировки препаратов
21 октября 1997 г. № 309 Не используется для маркировки препаратов Документация на упаковке