ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ РЕГЛАМЕНТИРОВАНЫ ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ
1) 12 апреля 2011 г. № 302н
2) 16 июля 1997 г.№ 214
3) 26 октября 2015 г. № 751н (+)
4) 21 октября 1997 г № 309
Маркировка лекарственных препаратов для медицинского применения должна соответствовать требованиям, установленным приказом Министерства здравоохранения России от 26 октября 2015 г. № 751н. Этот приказ регулирует, каким образом должны быть оформлены упаковки препаратов, их этикетки и сопроводительная документация. Он описывает обязательную информацию, которую необходимо указывать, включая наименование препарата, дозировку, состав, производителя, условия хранения и срок годности. Также в нем предусмотрены требования к оформлению инструкции по применению, которая должна быть представлена на языке, доступном для понимания пользователем.Согласно этим нормам, фармацевты обязаны обеспечивать правильное оформление маркировки и контролировать ее соответствие установленным стандартам. Это необходимо для предотвращения ошибок в использовании медикаментов, повышения безопасности пациентов и улучшения контроля качества лекарств. Важно также следить за обновлениями нормативных актов, так как вносить изменения в маркировку может потребоваться в случае изменения законодательства или новых стандартов.
| Дата | Номер приказа | Обязанности фармацевта | Основные требования |
|---|---|---|---|
| 26 октября 2015 г. | № 751н | Проверка соответствия маркировки требованиям приказа | Полная информация о препарате, срок годности, условия хранения |
| 12 апреля 2011 г. | № 302н | Не применяется для маркировки препаратов | Документация на упаковке |
| 16 июля 1997 г. | № 214 | Не актуально | Не используется для маркировки препаратов |
| 21 октября 1997 г. | № 309 | Не используется для маркировки препаратов | Документация на упаковке |
