ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УСТАНОВЛЕНЫ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ ОТ
1) 27.12.2002 № 184-ФЗ О техническом регулировании
2) 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств (+)
3) 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ
4) 07.02.1992 № 2300-1 О защите прав потребителей

Маркировка лекарственных препаратов регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств . Этот закон устанавливает правила для производителей, импортеров и аптечных организаций, чтобы обеспечить контроль качества и подлинности препаратов. Правильная маркировка помогает предотвратить фальсификацию и обеспечивает безопасность пациентов, предоставляя им всю необходимую информацию о составе, сроках годности и условиях хранения.

Для фармацевта важно строго следить за соответствием маркировки требованиям закона, так как от этого зависит не только соблюдение норм, но и здоровье потребителей. Наличие корректных данных на упаковке упрощает фармацевтический контроль и минимизирует риск ошибок при отпуске лекарств.

Элемент маркировки	Назначение	Обязательность
Наименование препарата	Определение конкретного лекарственного средства	Обязательно
Международное непатентованное название (МНН)	Унификация названия действующего вещества	Обязательно
Форма выпуска и дозировка	Информирование о виде и концентрации препарата	Обязательно
Серия и номер партии	Отслеживание качества и происхождения	Обязательно
Срок годности	Определение периода безопасного применения	Обязательно
Условия хранения	Сохранение эффективности препарата	Обязательно
QR-код или криптокод	Проверка подлинности через систему Честный ЗНАК	Обязательно для большинства препаратов
Информация о производителе	Определение ответственного лица за качество	Обязательно