ТРЕБОВАНИЯ-НАКЛАДНЫЕ НА ИММУНОГЛОБУЛИНЫ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЯТ (В ГОДАХ)
1) 5
2) 10
3) 3
4) 1 (+)

Верный ответ — 1 год . Для накладных на иммунобиологические препараты (в т. ч. иммуноглобулины) в аптеке достаточно годового срока хранения: за это время документ должен быть доступен для внутреннего аудита, проверки серии и срока годности, сопоставления остатков и закрытия отчетного периода. Более длительные сроки обоснованы для документов, влияющих на фармаконадзор или финансовую отчетность, но первичные товаросопроводительные накладные по конкретным партиям иммуноглобулинов регламентно держат именно 12 месяцев.

На практике фармацевт фиксирует поступление (серия, производитель, срок годности, количество), прикладывает накладную к реестру приемки, отражает данные в журнале движения иммунобиологических препаратов и оставляет пакет в номенклатурной папке текущего года. По истечении года — при отсутствии незакрытых претензий и возвратов — документы архивируются или утилизируются согласно локальному порядку.

Документ	Что фиксируем	Минимальный срок хранения	Ответственный	Примечание
Накладная на иммуноглобулины	Партия, серия, производитель, срок годности, количество	1 год	Заведующий аптекой / провизор-аналитик	Основа для приемки и списания
Сертификат анализа/качества	Номер серии, соответствие спецификации	Не менее 3 лет либо всю жизнь серии в обороте	Ответственный за качество (ОТК)	Хранить вместе с серией/в электронном архиве
Журнал учета иммунобиопрепаратов	Поступление, реализация, остаток, условия хранения	5 лет	Материально ответственное лицо	Пригоден для внутренних и внешних проверок
Температурные листы (холодовая цепь)	Диапазон +2…+8 °C, отклонения, коррекция	Не менее 3 лет	Ответственный за холодовую цепь	Подтверждают надлежащее хранение
Акты расхождений/повреждений	Описание, количество, решения по партии	5 лет	Комиссия аптеки	Прилагаются к претензионной работе
Претензии поставщику/переписка	Основание, сроки, ответы	Не менее 3 лет	Зав. аптекой/юрист	До полного закрытия вопроса
Отчет о движении иммуноглобулинов	Свод по приходу/расходу за период	5 лет	Бухгалтерия/зав. аптекой	Синхронизация с учетной системой
Приказы/ЛНД по документообороту	Порядок регистрации, архивирования, уничтожения	Действуют до замены + 5 лет	Руководитель/качество	Определяют локальные сроки и роли

Подсказка для практики: на папке Иммуноглобулины — накладные (текущий год) укажите дату хранить до … , чтобы не пропустить срок архивирования.