ТРЕБОВАНИЯ-НАКЛАДНЫЕ НА СЫВОРОТКИ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЯТ (В ГОДАХ)
1) 10
2) 3
3) 1 (+)
4) 5
Накладные на сыворотки в аптечной организации относятся к первичным учётным документам по учёту иммунобиологических лекарственных препаратов, которые подлежат хранению ограниченный срок. Для таких накладных установлен срок хранения 1 год: за это время возможны все основные проверки (внутренний аудит, контрольно-ревизионные мероприятия, разбор претензий по качеству, возвраты, уточнение оприходования и списания). Более длительное хранение для этой категории документов нормативно не требуется, а более короткое не обеспечивает возможности контроля, поэтому ориентируются именно на один год.Для практикующего фармацевта важно помнить, что срок хранения накладных не связан напрямую со сроком годности сывороток: даже если препарат имеет длительный срок годности, документы по его поступлению и отпуску хранятся по правилам делопроизводства и бухгалтерского учёта. Поэтому при организации архива в аптеке накладные на сыворотки формируют в соответствующие папки (по годам или по контрагентам) и после истечения одного года хранения их допускается уничтожать в установленном порядке (по акту).
| Вид документа | Пример | Основное назначение | Рекомендуемый срок хранения |
|---|---|---|---|
| Накладные на сыворотки | Поступление противостолбнячной сыворотки | Подтверждение оприходования иммунобиологических препаратов | 1 год |
| Накладные на прочие ЛП | Поставка таблетированных форм | Учёт движения лекарственных средств в аптеке | Обычно 1–5 лет (по локальному регламенту) |
| Журнал температурного режима | Учёт температур в холодильнике с вакцинами | Подтверждение соблюдения условий хранения | Не менее 1 года после последней записи |
| Журнал приёма и отпуска иммунобиологических препаратов | Учёт поступления и выдачи сывороток и вакцин | Трассируемость партии, анализ брака и рекламаций | Не менее 1 года, чаще 3–5 лет |
| Акты на списание ЛП | Списание просроченных сывороток | Подтверждение законности списания и утилизации | Не менее 5 лет |
| Договоры с поставщиками | Договор на поставку иммунобиологических препаратов | Правовое оформление отношений с контрагентом | Срок действия договора + не менее 5 лет |
