ТРУДОВАЯ ФУНКЦИЯ – УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕКУЩЕЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ВКЛЮЧАЕТ
1) анализ текущей ситуации и стратегических программ развития региона и отрасли для планирования деятельности фармацевтической организации
2) организацию работы с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией (+)
3) организацию медицинских осмотров персонала
4) исследование рынка поставщиков товаров, работ и услуг

Как фармацевт, при управлении качеством результатов текущей деятельности мы в первую очередь обеспечиваем безопасность и легальность лекарственного обращения внутри организации: выявляем риски, не допускаем попадания на полки и к пациенту продукции сомнительного происхождения, выстраиваем порядок изъятия и карантинизации, взаимодействуем с поставщиками и контролирующими органами. Это напрямую влияет на качество результата здесь и сейчас — что именно получает пациент, насколько корректно ведётся приемка, хранение, отпуск и документирование.

Работа с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией — ключевой элемент качества, потому что она объединяет контроль входного потока (проверка сопроводительных документов, серий, маркировки), внутренние процедуры (раздельное хранение, блокировка реализации, оформление актов) и корректирующие действия (возврат, утилизация, расследование причин, обучение персонала). В итоге качество деятельности измеряется не планами и рынком, а тем, что организация стабильно предотвращает критические дефекты и защищает пациента.

Раздел контроля качества	Что делает фармацевтическая организация	Документы/записи	Ожидаемый результат
Входной контроль поставок	Проверка серии, сроков годности, целостности упаковки, соответствия сопроводительным документам и данным маркировки	Накладные, счета-фактуры, сертификаты/декларации, протоколы приемочного контроля, журнал расхождений	Недопуск сомнительной продукции в оборот, снижение возвратов и претензий
Выявление фальсификата/контрафакта	Сверка данных упаковки и маркировки, анализ подозрительных признаков, проверка информации по сериям при наличии уведомлений	Акты выявления, служебные записки, фотофиксация, уведомления/распоряжения по сериям, чек-листы признаков	Своевременная идентификация риска и предотвращение реализации
Карантинизация и изоляция	Немедленное изъятие с витрины/склада, маркировка Карантин , раздельное хранение до решения	Журнал карантина, акты изъятия, складские перемещения, распоряжение ответственного лица	Исключение случайного отпуска и смешения с годной продукцией
Корректирующие действия (CAPA)	Разбор причин (поставщик, логистика, хранение), усиление контроля, пересмотр процедур, дополнительное обучение	Отчёт расследования, план CAPA, протокол обучения, обновлённые СОП	Снижение повторяемости инцидентов, улучшение стабильности процессов
Взаимодействие с поставщиком	Направление претензии, блокировка поставок при рисках, запрос разъяснений и подтверждающих материалов	Претензионные письма, ответы поставщика, соглашения о возврате/замене, рейтинг надежности	Компенсация потерь и профилактика поставок низкокачественного товара
Обращение с изъятой продукцией	Организация возврата, утилизации или уничтожения по установленному порядку, контроль сроков и трассируемости	Акты списания/уничтожения, договор с утилизатором, транспортные документы, складские отчеты	Законное завершение жизненного цикла проблемной продукции без риска для пациента
Внутренний аудит и обучение персонала	Проверка соблюдения СОП, оценка знаний по признакам фальсификата, тренировки действий при выявлении	Планы аудита, чек-листы, протоколы инструктажей, тестирование, листы ознакомления	Единообразные действия команды и снижение человеческого фактора