УКАЗАНИЕ, ЧТО ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ХРАНИТЬ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ, НАНОСИТСЯ НА
1) вторичную упаковку (+)
2) упаковочный лист
3) первичную упаковку
4) групповую упаковку
Верный ответ: 1) вторичная упаковка. Как фармацевт, поясню: именно на коробке (вторичной упаковке) закономерно размещают ключевые предупреждения для потребителя, потому что она содержит полную маркировку и чаще всего сохраняется у пациента до окончания терапии. Фраза о недоступности для детей — элемент безопасности, который должен быть заметен ещё до вскрытия препарата.
| Уровень упаковки | Что обычно наносится | Фраза Хранить в местах, недоступных для детей | Примечание |
|---|---|---|---|
| Первичная (блистер, флакон) | Название, дозировка, серия, срок годности, производитель (сокращённо) | Не обязательно; зависит от форм-фактора и доступной площади | Ограниченная площадь, акцент на идентификации |
| Вторичная (коробка) | Полная маркировка: наименование, состав, серия, срок, производитель, условия хранения, предупреждения | Да, обязательно — верный вариант | Основной носитель информации для пациента |
| Групповая/транспортная | Логистические данные, штрих-коды, условия перевозки (температура, беречь от влаги ) | Не требуется для розничного предупреждения | Предназначена для оптового оборота |
| Вкладыш (листок-вкладыш) | Инструкция по применению, показания, дозы, побочные эффекты, взаимодействия | Может содержать, но не заменяет маркировку на коробке | Текстовый документ внутри упаковки |
| Этикетка аптеки (экстемпоральные/фасованные) | Название, состав, способ применения, дата изготовления | Рекомендуется указывать дополнительно | Зависит от локальных требований |
Так пациент получает предупреждение на самом видном и доступном уровне упаковки, что снижает риск случайного доступа детей и связанных с этим инцидентов.
