УКАЖИТЕ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫЕ ВИДЫ РАБОТ ДЛЯ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
1) оптовая торговля ЛП
2) контроль качества ЛП
3) розничная торговля ЛП (+)
4) закуп ЛП
Верный ответ: 3) розничная торговля лекарственными препаратами. Для аптек, работающих только с готовыми лекарственными формами, лицензируется именно розничная фармацевтическая деятельность (приём, хранение, отпуск, консультирование). Оптовая торговля относится к деятельности дистрибьюторов и требует иного вида лицензии; закуп — это хозяйственная операция, а не самостоятельный лицензируемый вид работ; входной контроль качества у аптеки обязателен, но он является частью розничной деятельности, а не отдельной лицензии.
Как фармацевт, я бы подчеркнул, что ключ к правомерной работе аптеки — иметь лицензию на розничную торговлю ЛП и строго соблюдать лицензионные требования: условия хранения, учёт, кадровые квалификации и порядок отпуска. Любые операции, выходящие за рамки розницы (например, опт или производство/изготовление), требуют отдельного разрешения и иной организационной модели.
| Вид работ/услуг | Нужна отдельная лицензия для аптеки ГЛФ |
Кто обычно выполняет | Статус для аптеки | Комментарий/риски несоблюдения |
|---|---|---|---|---|
| Розничная торговля ЛП | Да (основная) | Аптека | Разрешено при наличии лицензии | Соблюдение условий хранения, квалификации, правил отпуска |
| Оптовая торговля ЛП | Да (иной вид) | Дистрибьютор/оптовик | Не входит в розничную лицензию аптеки | Опт без соответствующей лицензии — грубое нарушение |
| Входной/внутренний контроль качества | Нет (в составе розницы) | Аптека | Обязательная процедура в рамках лицензии | Риск брака/фальсификата, штрафы за отсутствие СОПов и записей |
| Закуп (приобретение) ЛП | Нет | Аптека | Хозяйственная операция | Закуп только у лицензиатов опта; соблюдение договоров и учёта |
| Хранение ЛП | Нет (в составе розницы) | Аптека | Обязательно при рознице | Температурный режим, зонирование, журналирование ТСД |
| Отпуск рецептурных ЛП | Нет (в составе розницы) | Аптека (провизор/фарм. специалист) | Разрешено по рецепту/требованию | Проверка рецептов, фиксация данных, ответственность за нарушения |
| Дистанционный отпуск разрешённых ЛП | Да (как условие/регистрация) | Аптека с IT-платформой | Возможен при специальных требованиях | Идентификация, логистика, соблюдение перечней |
| Фармацевтическое консультирование | Нет (обязанность персонала) | Провизор/фармацевт | Является частью розничной деятельности | Качество консультаций влияет на безопасность и лояльность |
Итог: для аптеки готовых форм лицензируется розничная фармдеятельность; опт и производство — иные лицензируемые направления.
