УНИЧТОЖЕНИЕ ИЛИ ВЫВОЗ ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ЗА СЧЕТ
1) Росздравнадзора, входящего в структуру Минздрава РФ
2) лица, осуществившего их ввоз (+)
3) Министерства иностранных дел РФ
4) Министерства внутренних дел РФ
Уничтожение или вывоз из Российской Федерации контрафактных лекарственных средств проводится за счёт лица, которое осуществило их ввоз. В фармацевтической логике это справедливо: ответственность за обращение и перемещение незаконной продукции лежит на участнике, который ввёл её в оборот (или попытался ввести), а государственные органы в этом процессе выступают как контролирующие и надзорные — они выявляют, фиксируют нарушения и организуют меры реагирования, но не оплачивают последствия за нарушителя.
| Понятие | Что это значит на практике | Кто отвечает/оплачивает | Зачем это важно для фармбезопасности |
|---|---|---|---|
| Контрафактное ЛС | Продукция, незаконно изготовленная/ввезённая, с нарушением прав и требований к обращению | Нарушитель (в т.ч. лицо, ввёзшее товар) | Риск неэффективности терапии, токсичности, подрыва доверия к системе лекарственного обеспечения |
| Уничтожение партии | Физическая ликвидация продукции по установленным правилам и с документированием | Лицо, осуществившее ввоз | Исключает повторное попадание опасного товара в цепочку поставок |
| Вывоз из РФ | Выведение контрафакта из обращения путём вывоза с соблюдением процедур | Лицо, осуществившее ввоз | Снижает риск распространения внутри страны, фиксирует ответственность импортёра |
| Роль надзора | Контроль, выявление, предписания, взаимодействие с участниками рынка и правоохранительными органами | Государство контролирует, но не оплачивает расходы нарушителя | Создаёт профилактику нарушений и поддерживает качество и легальность обращения ЛС |
| Что должен помнить фармспециалист | Проверка легальности поставок, документов, маркировки и происхождения; остановка обращения сомнительных серий | Ответственность участников оборота в пределах их роли | Профилактика попадания подделок к пациентам и минимизация регуляторных рисков |
