УНИЧТОЖЕНИЕ ЛС НЕ ПРОИЗВОДИТСЯ
1) владельцами ЛС, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (+)
2) организациями, имеющими соответствующую лицензию
3) на специально оборудованных площадках, полигонах
4) в специально оборудованных помещениях
Уничтожение лекарственных средств не выполняется непосредственно держателями лицензии на фармацевтическую деятельность, потому что сама процедура относится к работам повышенной ответственности: она требует специальных условий, оборудования, контроля обращения отходов и соблюдения экологических и санитарных норм. Поэтому фармацевтическая организация должна действовать через специализированных исполнителей и регламентированные места/условия, оформляя передачу и подтверждающие документы, чтобы исключить риск повторного попадания препаратов в оборот и обеспечить прослеживаемость.
| Элемент процесса | Что делает фарморганизация | Кто фактически выполняет | Почему так важно |
|---|---|---|---|
| Выявление ЛС к списанию | Отбирает просроченные/некачественные/повреждённые серии, изымает из реализации | Фармацевтическая организация | Предотвращает отпуск пациентам и снижает риск небезопасного применения |
| Изоляция и хранение до передачи | Хранит отдельно, маркирует, ограничивает доступ, ведёт учёт | Фармацевтическая организация | Исключает смешивание с товарными запасами и случайное возвращение в оборот |
| Выбор способа уничтожения | Определяет категорию отходов/особые требования (например, цитостатики, антисептики) | Совместно со специализированной организацией | Неправильный метод может создать токсичные выбросы и нарушить требования безопасности |
| Передача на уничтожение | Заключает договор, оформляет накладные/акты передачи, контролирует комплектность | Специализированная организация с лицензией | Обеспечивает законность и прослеживаемость движения отходов |
| Место проведения | Проверяет, что уничтожение проводится в разрешённых условиях (площадка/полигон/спецпомещение) | Организация-исполнитель | Снижает риск загрязнения окружающей среды и нарушений санитарного режима |
| Подтверждение уничтожения | Получает акт/справку, хранит документы, отражает в учёте списание | Исполнитель + фарморганизация (учёт) | Нужно для проверок, аудита и исключения претензий по обращению ЛС |