УНИЧТОЖЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И (ИЛИ) ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛП ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА
1) фармацевтическую деятельность
2) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I — IV класса опасности (+)
3) медицинскую деятельность
4) производство и реализацию ЛС

Верно: вариант 2 — уничтожение недоброкачественных и/или фальсифицированных лекарственных препаратов выполняют только организации, имеющие лицензию на сбор, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение отходов I–IV класса опасности . Для аптеки это принципиально: ЛП при утилизации юридически становятся опасными отходами, поэтому передача их по фарм-лицензии или в медучреждение без профильной лицензии будет нарушением и создаст риски для пациента, персонала и окружающей среды.

Алгоритм для провизора: оформить акт списания/выбраковки, обеспечить временное хранение согласно требованиям, передать партию по договору специализированной компании с указанной лицензией и получить закрывающий пакет документов (накладная, акт обезвреживания). Так мы подтверждаем законность пути препарата от полки до утилизации и исключаем его возврат в легальный оборот.

Этап	Что делает аптека	Документы/метки	Кто имеет право	Примечания по безопасности
Выявление брака/фальсификата	Изъять из отпуска, оформить выбраковку	Акт, служебная записка, фото при необходимости	Ответственный провизор	Изолировать от годных серий
Маркировка и хранение до передачи	Промаркировать на утилизацию , хранить в отдельной таре	Этикетка с наименованием, серией, количеством	Аптечная организация	Соблюдать условия по токсичности/летучести
Классификация отходов	Отнести к I–IV классу опасности (по составу)	Перечень/спецификация	Провизор, эколог/спец. по охране труда	Цитостатики и наркотические — особый порядок
Выбор контрагента	Проверить лицензию на обращение отходов I–IV классов	Копия лицензии, договор	Специализированная организация	Проверить сроки действия лицензии и область работ
Транспортирование	Передать по накладной, обеспечить пломбирование	ТТН/накладная, журнал учета	Перевозчик с допуском/лицензией	Контроль температурного режима при необходимости
Обезвреживание/уничтожение	Осуществляет подрядчик по технологии (инсинерация, нейтрализация и т.п.)	Акт (сертификат) обезвреживания	Организация с нужной лицензией (I–IV классы)	Соблюдение ПБ/ПТЭ, очистка выбросов
Архивирование	Хранить пакет документов установленный срок	Акт выбраковки, договор, накладные, акт уничтожения	Аптечная организация	Готовность к проверке контролирующих органов
Примеры ЛП	Цитостатики, антибиотики, гормоны, просроченные сиропы	Отдельные списки по группам риска	—	Избегать смешивания несовместимых веществ

Так соблюдается законность и безопасность, а риск реинтродукции некачественного ЛП в оборот исключается.