Упаковка, целостность которой запрещается нарушать фармацевтическому работнику при отпуске лекарственных препаратов, называется

УПАКОВКА, ЦЕЛОСТНОСТЬ КОТОРОЙ ЗАПРЕЩАЕТСЯ НАРУШАТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ РАБОТНИКУ ПРИ ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАЗЫВАЕТСЯ
1) транспортная
2) групповая
3) вторичная
4) первичная (+)

Нарушать нельзя именно **первичную упаковку**, потому что она напрямую контактирует с ЛП и обеспечивает стерильность/микробиологическую чистоту, герметичность, защиту от влаги, света и кислорода, а также идентификацию и дозирование (флакон с капельницей, блистер, шприц-тюбик, ампула). Вскрытие ведёт к потере качества и прослеживаемости, меняет условия хранения и срок годности, а иногда делает препарат небезопасным или юридически негодным к отпуску .

Вторичная, групповая и транспортная упаковки выполняют информационные и логистические функции: защищают первичную тару, объединяют единицы в наборы, снабжают инструкцией и штрихкодом. Их можно вскрывать для комплектации заказа, но только без повреждения первичных единиц. Поэтому правильный ответ: 4) первичная (+).

Вид упаковки Контакт с ЛП Основная функция Примеры Можно ли нарушать целостность при отпуске Типовые риски при нарушении Комментарии для аптеки
Первичная Непосредственный Герметичность, стерильность, дозирование, защита от факторов среды Блистер, ампула, флакон с капельницей/дозатором, шприц-тюбик, саше, тюбик Нельзя Контаминация, изменение дозы, потеря стерильности, срыв гарантий качества Отпускать только целой; при повреждении — брак/возврат поставщику
Вторичная Нет Информация, маркировка, защита первичной тары, вложение инструкции Картонная пачка, коробка с инструкцией Допустимо вскрыть, не повреждая первичную тару Потеря инструкции, маркировки, смешение серий Сохранять инструкцию и серию; при продаже поштучно — соблюдать локальные СОП
Групповая Нет Объединение нескольких потребительских единиц Слит-плёнка, картонный набор, мультиупаковка Да, для разукомплектации партии Ошибки учёта, неверный штрихкод при сканировании Корректировать учёт и цены после разукомплектации
Транспортная Нет Логистика и защита грузового места Короб, ящик, термоконтейнер, паллетная обвязка Да Нарушение холодовой цепи , механические повреждения Фиксировать температуру, актировать нарушения поставки
Контроль вскрытия (средства) Косвенно Индикация вмешательства Защитные пломбы, термоусадка, стикеры Снимать только при выдаче/использовании Снятая пломба = признак вскрытия Не принимать к продаже препараты с сорванной пломбой
Маркировка и серия На первичной/вторичной Идентификация, прослеживаемость Серия, срок годности, дата производства, коды Нарушение недопустимо Невозможность отзыва, претензий, фармаконадзора Всегда сверять серию на чеке/этикетке с первичной тарой
Примеры, когда первичную вскрывают только пациент/врач Стерильность до момента применения Инъекционные формы, глазные капли, ингаляторы в запайке Строго запрещено в аптеке Инфекционные риски, юридическая ответственность Разъяснять покупателю правила хранения/первого вскрытия