УПАКОВКА ГИГРОСКОПИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДОЛЖНА БЫТЬ ИЗ
1) пергаментной бумаги
2) светозащитных материалов
3) материалов не проницаемых для паров воды (+)
4) плотного картона
Гигроскопичные препараты активно поглощают влагу из воздуха, что приводит к слёживанию порошков, изменению дозировки, ускоренному распаду таблеток и снижению стабильности. Поэтому их фасуют в тару/упаковку, создающую высокий барьер для водяного пара (минимальный WVTR): стеклянные флаконы с герметичными укупорками, алюминий-содержащие ламинаты, блистеры алу-алу , HDPE-флаконы с осушителем и индукционной мембраной.
Остальные варианты не решают влагозащиту: пергаментная бумага пориста; светозащитные материалы нужны фотолабильным субстанциям, но не гарантируют барьер к влаге; плотный картон впитывает и пропускает водяной пар. Следовательно, верным является выбор материалов, непроницаемых для паров воды (+).
| Материал/конструкция | Барьер для водяного пара (качественно) | Подходит для гигроскопичных ЛС | Типичные примеры | Комментарии по применению |
|---|---|---|---|---|
| Стекло (флаконы) + герметичная укупорка | Очень высокий (≈ нулевой WVTR) | Да | Флакон из бесцветного/янтарного стекла, пробка + алюминиевый колпачок | Добавляют пакетик-осушитель; контроль герметичности важен |
| Ламинаты с алюминиевой фольгой (Alu/PE, Alu/PET/PE) | Очень высокий | Да | Саше, пакеты, инд. вложения | Швы должны быть качественно запаяны |
| Блистер алу-алу (фольга/фольга) | Очень высокий | Да | Таблетки/капсулы особо чувствительные к влаге | Максимальная влагозащита, дороже и толще |
| HDPE/PP флаконы + осушитель + индукционная мембрана | Высокий (при правильной укупорке) | Да | Твердые формы: таблетки, капсулы | Обязательны вкладыши-осушители и контроль крутящего момента крышки |
| PVC-блистер (моно) | Низкий/средний | Ограниченно | Недорогие таблетки | Для гигроскопичных — нежелательно; лучше PVDC/ACLAR |
| PVC/PVDC, PVC/ACLAR (barrier-блистеры) | Высокий | Да | Таблетки умеренно чувствительные к влаге | Компромисс цена/барьер; выбирать нужную граммаж/толщину |
| Пергаментная бумага | Низкий | Нет | Развеска не чувствительных порошков | Пориста, пропускает и адсорбирует влагу |
| Плотный картон/коробки | Низкий (как барьер) | Нет (только вторичная упаковка) | Вторичная упаковка для флаконов/блистеров | Не обеспечивает влагозащиту без внутреннего барьерного слоя |
| Светозащитные материалы (янтарное стекло, непрозрачные ламинаты) | Зависит от конструкции | Только если есть влагобарьер | Фотолабильные растворы/таблетки | Защищают от света, но не обязательно от влаги |