Уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по вопросам регистрации лекарственных препаратов, является

УПОЛНОМОЧЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНОМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ФУНКЦИИ ПО ВОПРОСАМ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
2) Федеральный лабораторный комплекс
3) Министерство Здравоохранения РФ (+)
4) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ

Верный вариант — Министерство здравоохранения РФ. Именно этот Федеральный орган исполнительной власти уполномочен организовывать государственную регистрацию лекарственных препаратов в Российской Федерации, утверждать необходимые регламенты и принимать решения о допуске препаратов к обращению после оценки их качества, эффективности и безопасности.

На практике процедура регистрации включает экспертизу документов, анализ результатов доклинических и клинических исследований, проверку соответствия производства установленным требованиям и внесение сведений в государственный реестр. После этого лекарственный препарат может законно поступать в гражданский оборот на территории страны.

Следует отличать функции различных ведомств: Министерство здравоохранения формирует государственную политику и принимает ключевые регистрационные решения, а надзорные органы контролируют соблюдение законодательства, качество обращения лекарств и проведение проверок. Поэтому в вопросах именно регистрации правильным считается Министерство здравоохранения РФ.

Орган Основная функция Связь с лекарствами
Министерство здравоохранения РФ Государственная политика и нормативное регулирование Регистрация лекарственных препаратов
Росздравнадзор Контроль и надзор в сфере здравоохранения Мониторинг обращения лекарств, проверки
Роспотребнадзор Защита прав потребителей и санитарное благополучие Контроль отдельных сфер обращения товаров
Экспертные организации Проведение экспертиз Оценка качества, безопасности и эффективности