УРОВЕНЬ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1) второй
2) четвертый
3) третий (+)
4) первый

Правильный ответ: 3) третий. Для аптечной организации это означает, что мы принимаем уже охлаждённые иммунобиологические препараты из предыдущих звеньев, обеспечиваем непрерывное поддержание требуемого температурного режима (обычно +2…+8 °C), ведём журнал контроля, используем поверенные терморегистраторы и действуем по утверждённым СОП при любых отклонениях. Наш фокус — сохранность качества при хранении и отпуске, включая подготовку термоконтейнеров для кратковременной транспортировки пациентам/медорганизациям, а также корректную утилизацию препаратов после температурных экскурсий.

Как фармацевт, я бы подчеркнул: на третьем уровне ключевые риски — незамеченные колебания температуры, переполненные холодильники, неправильная укладка и отсутствие маркировки партий/серий. Для минимизации рисков холодильное оборудование держат подключённым к бесперебойному питанию, резервируют термоконтейнерами с хладоэлементами, проводят калибровку измерителей, разделяют зоны к карантину и к отпуску , а персонал регулярно обучают алгоритмам действий при авариях и доставке последней мили .

Уровень холодовой цепи	Тип организации/звена	Оборудование	Температурный режим	Мониторинг	Запасы и укладка	Действия при эксцессах	Примечания
1-й	Производитель / центральный склад	Промышленные холодильные камеры, валидированные зоны	+2…+8 °C (или согласно паспорту)	Непрерывный регистратор, сигнализация, резервное питание	Паллеты/стеллажи, контроль воздушных потоков	Расследование, карантин партий, CAPA	Формируют термопрофиль продукта
2-й	Оптовый дистрибьютор / региональный склад	Складские холодильники, изотермический транспорт	+2…+8 °C	Логгеры в зонах и в ТС, графики калибровки	FEFO/FIFO, разделение по сериям	Остановка отгрузки, уведомление получателей	Транспортная квалификация маршрутов
3-й	Аптечная организация (склад аптеки)	Фармацевтический холодильник, терморегистратор с датчиком во флаконе-имитаторе	+2…+8 °C, запрет заморозки (если не указано иное)	Непрерывная запись + визуальный контроль 2×/день, журнал	Не перегружать полки, зазор от стенок, FEFO	Карантин, оценка пригодности, акт брака/утилизация	Резерв: термоконтейнеры + хладоэлементы
3-й	Отпуск/выдача из аптеки	Термоконтейнер при отпуске, индикаторы заморозки	Поддержание холода до передачи пациенту	Фиксация времени передачи	Минимальные остатки, частые поставки	Инструктаж получателя по транспортировке	Информационные памятки для пациентов
4-й	Мед. кабинет/прививочный пункт (перед введением)	Холодильник у кабинета + термоконтейнер у двери	+2…+8 °C до момента введения	Локальные регистраторы и журналы	Разделение открытых/закрытых флаконов	Немедленный брак при заморозке/перегреве	Соблюдение времени после извлечения
—	Торговый зал аптеки	—	Недопустимо хранение ИЛП	—	Витрина только для муляжей/листовок	—	Исключить экспозицию к свету/теплу

Итого: аптечная организация относится к третьему уровню холодовой цепи и обеспечивает непрерывность условий хранения до момента отпуска.