УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УСТАНАВЛИВАЕТ
1) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
2) производитель лекарственного средства, который является обладателем нормативной документации (+)
3) Государственная фармакопея 14 издания
4) Министерство Здравоохранения РФ

Условия хранения прописывает именно производитель-обладатель нормативной документации, потому что только он проводит полный комплекс доклинических и стабильностных исследований конкретного препарата: подбирает состав, первичную упаковку, проверяет, как лекарство ведёт себя при разных температурах, влажности, освещённости и сроках хранения. На основании этих данных формулируются конкретные требования: хранить при температуре не выше… , беречь от света , не замораживать и т.д., которые затем вносятся в НД, инструкцию и на первичную/вторичную упаковку.Контролирующие органы (Минздрав, Росздравнадзор) и Государственная фармакопея задают лишь общие правила и нормативные рамки: как оформлять требования, какие категории условий хранения использовать, как контролировать соблюдение. Но менять или придумывать условия хранения за производителя они не могут: фармацевт в аптеке обязан ориентироваться на те условия, которые указаны в утверждённой инструкцией по медицинскому применению и на упаковке, то есть на данные самого производителя.

Категория условий хранения	Температурный диапазон (°C)	Особые условия	Типичные примеры ЛП
Хранить при комнатной температуре	+15…+25	Защита от прямого света, влаги	Таблетки, капсулы, часть сиропов
Хранить в прохладном месте	+8…+15	Избегать резких колебаний температуры	Некоторые капли, растворы для приема внутрь
Хранить в холодильнике	+2…+8	Не замораживать, хранить вдали от морозильной камеры	Инсулины, некоторые вакцины, биопрепараты
Хранить при температуре не выше +30	до +30	Защита от перегрева (летом — особый контроль)	Часть антибиотиков, растворы в ампулах
Хранить в защищённом от света месте	Согласно основной категории (например, +15…+25)	Непрозрачная упаковка, хранить в коробке	Фотолабильные растворы, некоторые капли
Хранить в сухом месте	Согласно основной категории	Относительная влажность не более 60%	Порошки, шипучие таблетки, гигроскопичные формы
Не замораживать	Выше 0 (обычно +2…+8 или +15…+25)	Недопустимо хранение ниже 0°С	Эмульсии, суспензии, инсулины, некоторые сиропы
Особые условия (по инструкции)	Устанавливаются производителем	Например, хранить в оригинальной упаковке, не вскрывать флакон до применения	Цитостатики, препараты с нестабильными веществами