Условия изготовления концентратов, полуфабрикатов

УСЛОВИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ
1) асептический блок (+)
2) рабочее место фармацевта
3) рабочее место дефектара
4) кабинет провизора-аналитика

Изготовление концентратов и полуфабрикатов требует строгого соблюдения асептических условий, так как эти препараты часто предназначены для последующего разведения и введения парентерально. Поэтому их производят исключительно в асептическом блоке, где поддерживаются стерильность воздуха, отсутствие микрофлоры и контролируемые параметры температуры и влажности. Это исключает возможность контаминации растворов микроорганизмами или частицами, что обеспечивает безопасность и стабильность лекарственного средства.

Помещение Назначение Требования к чистоте Особенности
Асептический блок Изготовление стерильных форм, концентратов и полуфабрикатов Класс чистоты А–В Ламинарные шкафы, стерильная одежда, фильтрованный воздух
Рабочее место фармацевта Отпуск и фасовка готовых лекарств Обычные санитарные нормы Без ламинарного потока, допускается контакт с нестерильной упаковкой
Кабинет провизора-аналитика Контроль качества, анализ состава Средняя чистота Химические реактивы, аналитическое оборудование
Рабочее место дефектара Проверка внешнего вида и дефектов упаковки Общие требования Проводится визуальный контроль
Стерилизационная Стерилизация оборудования и посуды Высокая чистота Используются автоклавы и сухожары