УСЛОВИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ
1) асептический блок (+)
2) рабочее место фармацевта
3) рабочее место дефектара
4) кабинет провизора-аналитика
Изготовление концентратов и полуфабрикатов требует строгого соблюдения асептических условий, так как эти препараты часто предназначены для последующего разведения и введения парентерально. Поэтому их производят исключительно в асептическом блоке, где поддерживаются стерильность воздуха, отсутствие микрофлоры и контролируемые параметры температуры и влажности. Это исключает возможность контаминации растворов микроорганизмами или частицами, что обеспечивает безопасность и стабильность лекарственного средства.
| Помещение | Назначение | Требования к чистоте | Особенности |
|---|---|---|---|
| Асептический блок | Изготовление стерильных форм, концентратов и полуфабрикатов | Класс чистоты А–В | Ламинарные шкафы, стерильная одежда, фильтрованный воздух |
| Рабочее место фармацевта | Отпуск и фасовка готовых лекарств | Обычные санитарные нормы | Без ламинарного потока, допускается контакт с нестерильной упаковкой |
| Кабинет провизора-аналитика | Контроль качества, анализ состава | Средняя чистота | Химические реактивы, аналитическое оборудование |
| Рабочее место дефектара | Проверка внешнего вида и дефектов упаковки | Общие требования | Проводится визуальный контроль |
| Стерилизационная | Стерилизация оборудования и посуды | Высокая чистота | Используются автоклавы и сухожары |
