УСТАНОВЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ И КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЦЕТРАКСОНА НАТРИЯ, СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ
1) ИК-спектроскопии
2) УФ-спектроскопии
3) тонкослойной хроматографии
4) высокоэффективной жидкостной хроматографии (+)

Для цефтриаксона натрия в нормативной документации основным методом установления подлинности и количественного определения является высокоэффективная жидкостная хроматография. Она позволяет разделить действующее вещество и возможные примеси, в том числе продукты распада β-лактамного кольца, и по площади пика вещества на хроматограмме точно рассчитать его содержание. В отличие от ИК- и УФ-спектроскопии, где сигнал часто суммарный и мало селективный, ВЭЖХ дает высокую специфичность: подлинность подтверждается временем удерживания, а количественный анализ — калибровкой по стандартному образцу.

Метод	Назначение при работе с цефтриаксоном	Преимущества	Ограничения
ВЭЖХ	Основной метод идентификации и количественного определения в субстанции и инъекционных формах	Высокая селективность, разделение примесей, возможность одновременного контроля стабильности	Требует дорогостоящего оборудования, градуировочных растворов, квалифицированного персонала
УФ-спектроскопия	Оценка содержания по поглощению, иногда — вспомогательный метод	Относительная простота, быстрота, доступность приборной базы	Низкая специфичность, сильное влияние посторонних примесей и растворителей
ИК-спектроскопия	Подтверждение структурных фрагментов (функциональных групп) при сравнении со стандартом	Характерный отпечаток вещества, хороший метод для общей идентификации	Практически не используется для точного количественного анализа в рутинном контроле
Тонкослойная хроматография (ТСХ)	Дополнительная идентификация, контроль примесей, проверка специфичности	Простота исполнения, наглядность, возможность одновременного анализа нескольких проб	Ограниченная точность количественной оценки, меньшая воспроизводимость по сравнению с ВЭЖХ
ВЭЖХ в контроле качества	Испытания субстанции и готовых лекарственных форм согласно ФС/ГФ	Один метод закрывает сразу несколько регламентированных показателей (подлинность, количество, примеси)	Необходимость валидации методики и технического обслуживания хроматографической системы

Таким образом, в фармацевтической практике именно ВЭЖХ обеспечивает требуемый фармакопейный уровень точности и надежности при контроле цефтриаксона натрия, тогда как остальные методы чаще играют вспомогательную или предварительную роль.