УСТАНОВЛЕНИЕ ПРЕДЕЛЬНЫХ РАЗМЕРОВ ОПТОВЫХ НАДБАВОК И ПРЕДЕЛЬНЫХ РАЗМЕРОВ РОЗНИЧНЫХ НАДБАВОК К ЦЕНАМ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЁННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОТНОСИТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ ____ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1) Росздравнадзора
2) Минздрава
3) органов исполнительной власти субъектов (+)
4) Минпромторга

Предельные размеры оптовых и розничных надбавок на препараты из перечня ЖНВЛП устанавливаются на уровне органов исполнительной власти субъектов РФ, потому что именно регион отвечает за применение ценового регулирования на местах с учётом региональной структуры опта/розницы, логистики и экономических условий, но в рамках общих Федеральных правил по государственному регулированию цен.

Для аптечной практики это означает, что при формировании отпускной цены по ЖНВЛП нужно сверяться не только с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя, но и с действующими в вашем субъекте предельными оптовыми/розничными надбавками: превышение трактуется как нарушение порядка ценообразования и может повлечь претензии при проверках. Удобно держать под рукой региональный нормативный акт и регулярно отслеживать его обновления, особенно при смене поставщика, наценочной группы или логистической схемы.

Элемент регулирования	Кто устанавливает / ведёт	Что проверяет фармацевт/провизор	Практический пример	Риск при нарушении
Перечень ЖНВЛП	Федеральный уровень (утверждение перечня)	Входит ли препарат в ЖНВЛП (по МНН/форме/дозировке)	Поступил амлодипин 5 мг №30 — сверяем, что позиция относится к ЖНВЛП	Ошибочное применение правил наценки и отчётности
Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя	Федеральный уровень (регистрация цен)	Не выше ли цена закупки/документов относительно зарегистрированной	В накладной цена выше зарегистрированной — требуется разбор/корректировка	Нарушение госрегулирования цен, претензии контролёров
Предельная оптовая надбавка (к цене производителя)	Органы исполнительной власти субъекта РФ	Какая максимальная оптовая надбавка действует в регионе и для какой категории	Оптовик применил надбавку выше предела — цена на входе становится проблемной	Риск признания цены завышенной по цепочке поставок
Предельная розничная надбавка (к цене производителя/оптовой цене — по региональным правилам)	Органы исполнительной власти субъекта РФ	Максимальная розничная надбавка и условия её применения (диапазоны цен, группы)	Рассчитали розничную цену так, чтобы наценка не превышала региональный предел	Административные меры, предписание, штрафные санкции
Правила расчёта отпускной цены в аптеке	Комбинация: Федеральные требования + региональные пределы надбавок	Корректность формулы: база (цена производителя/закупки) + допустимая надбавка + налоги (если применимо)	Меняем поставщика — пересчитываем цену, потому что меняется входная стоимость	Систематическое завышение цен при переоценках
Документы, которые важно хранить	Аптека (внутренний контроль) + требования проверок	Накладные, прайсы/реестровые данные по ценам, региональный НПА, приказы по переоценке	Проверка: показываем расчёт цены и основание применённой надбавки	Невозможность подтвердить правомерность цены
Внутренний контроль цен	Руководитель/уполномоченные сотрудники аптеки	Периодичность мониторинга, выборка ЖНВЛП, контроль переоценок и акций	Еженедельная выборка ТОП-50 ЖНВЛП по обороту для самопроверки	Накопление ошибок и выявление нарушений при внешней проверке
Действия при обнаружении завышения	Аптека совместно с поставщиком (при необходимости)	Снятие неверной цены, корректировка, документирование, уведомление ответственных	Нашли превышение надбавки — делаем корректировку и фиксируем служебной запиской	Санкции при повторных/неустранённых нарушениях