УСТАНОВЛЕНИЕ ПРЕДЕЛЬНЫХ РАЗМЕРОВ ОПТОВЫХ НАДБАВОК И ПРЕДЕЛЬНЫХ РАЗМЕРОВ РОЗНИЧНЫХ НАДБАВОК К ЦЕНАМ НА ЛП, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛП, ОТНОСИТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ
1) органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации (+)
2) Правительства Российской Федерации
3) Росздравнадзора
4) Роспотребнадзора

Правильный ответ — органы исполнительной власти субъектов РФ. В рамках госрегулирования цен на ЖНВЛП именно регионы устанавливают предельные размеры оптовых и розничных надбавок, чтобы итоговая стоимость для аптек и пациентов оставалась в допустимых границах. Это дополняет Федеральное регулирование: предельные отпускные цены производителей регистрируются на уровне РФ, а надстройку в виде оптовых и розничных надбавок определяют субъекты.

Для фармацевта это значит, что при ценообразовании на ЖНВЛП нужно ориентироваться сразу на два уровня: Федеральный реестр предельных отпускных цен производителя и региональное постановление о максимальных надбавках. Несоблюдение любого из них расценивается как нарушение ценовой дисциплины.

Уровень/орган	Роль в ценообразовании ЖНВЛП	Что именно устанавливает/делает	Практическая заметка для аптеки
Субъект РФ (региональные органы ИВ)	Регулирование надбавок	Предельные размеры оптовых и розничных надбавок к зарегистрированной цене производителя	Проверяйте актуальное региональное постановление: именно оно ограничивает вашу максимальную наценку
Правительство РФ	Федеральная рамка	Порядок госрегулирования и регистрация предельных отпускных цен производителя на ЖНВЛП	Опирайтесь на Федеральный реестр: от него считается база для региональных надбавок
Росздравнадзор	Контроль и надзор	Мониторинг цен, проверки соблюдения предельных цен и надбавок	Готовьте ценники, приказы и калькуляции: ведомство сверяет их с реестром и региональными лимитами
Роспотребнадзор	Права потребителей	Надбавки не устанавливает; рассматривает обращения граждан по нарушениям прав	Может привлекаться при жалобах, но лимиты наценок определяет не он
Аптека/дистрибьютор	Применение правил	Формирует цену: цена производителя (реестр) + оптовая/розничная надбавка (региональный лимит)	Любое превышение лимитов по ЖНВЛП — риск штрафов и предписаний