УСТАНОВЛЕНИЕ ПРЕДЕЛЬНЫХ РАЗМЕРОВ ОПТОВЫХ НАДБАВОК НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖНВЛП, ОТНОСИТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ
1) Росздравнадзора
2) организаций производителей лекарственных средств
3) Минздрава России
4) органов исполнительной власти Субъектов Федерации (+)

Верный вариант: 4) органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Как фармацевт, поясню: для препаратов из перечня ЖНВЛП предельные оптовые надбавки устанавливаются на региональном уровне, чтобы учитывать местные логистические условия и обеспечить доступность лечения. При этом предельная отпускная цена производителя регистрируется Федерально, а контроль за соблюдением ценовой дисциплины ведётся надзорными органами. В аптечной практике мы ориентируемся на зарегистрированную цену производителя, затем применяем регионально установленную оптовую (а далее — розничную) надбавку, не превышая потолков.

Элемент ценообразования	Кто устанавливает/отвечает	Для каких позиций	Что учитываем на практике	Типичные документы/источники
Предельная отпускная цена производителя (ПОЦ)	Федеральный уровень (регистрация цены)	ЛП из перечня ЖНВЛП	Берём зарегистрированную ПОЦ как базу	Госреестр цен на ЖНВЛП
Предельная оптовая надбавка	Органы исполнительной власти субъектов РФ	Оптовое звено ЖНВЛП	Применяем не выше регионального потолка	Региональные постановления о надбавках
Предельная розничная надбавка	Органы исполнительной власти субъектов РФ	Аптечное звено ЖНВЛП	Рассчитываем отпускную цену для пациента	Региональные постановления о надбавках
НДС	Налоговое законодательство	Все лекарственные препараты	Учитываем действующую ставку при расчёте	Налоговый кодекс, разъяснения ФНС
Контроль соблюдения цен	Надзорные органы, в т.ч. Росздравнадзор	Производители, дистрибьюторы, аптеки	Готовим отчётность, подтверждаем расчёты	Плановые/внеплановые проверки
Логистика и издержки	Хозяйствующие субъекты	Опт/розница	Внутри надбавки оптимизируем расходы	Договоры поставки, тарифы перевозчиков
Аптечный учёт	Аптечная организация	Все поступления ЖНВЛП	Фиксируем ПОЦ, надбавки, конечную цену	Внутренние регистры, учётные системы
Информирование пациента	Аптечный персонал	ЖНВЛП и аналоги	Корректно объясняем цену и замену	Памятки, стенды с перечнем ЖНВЛП