УТВЕРЖДЕНИЕ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВХОДИТ В ПОЛНОМОЧИЯ
1) Федеральных органов исполнительной власти (+)
2) органов исполнительной власти субъекта РФ
3) органов местного самоуправления
4) юридического лица (организации)

Полномочие по утверждению правил надлежащих практик при обращении лекарственных средств принадлежит Федеральным органам исполнительной власти, так как именно они обеспечивают единые стандарты качества, безопасности и эффективности лекарственных средств на всей территории страны. Это необходимо для соблюдения международных требований и исключения региональных расхождений в регулировании обращения лекарств.

Такой подход гарантирует контроль на всех этапах — от производства до реализации, а также обеспечивает прозрачность и ответственность фармацевтических организаций перед государством и обществом.

Уровень власти / организация	Полномочия в сфере обращения ЛС	Примеры функций	Примечание
Федеральные органы исполнительной власти	Утверждение правил надлежащих практик (GMP, GDP, GPP и др.)	Разработка нормативных актов, контроль качества, лицензирование	Главная регулирующая роль
Органы исполнительной власти субъектов РФ	Контроль за соблюдением Федеральных требований на местах	Проверки аптечных организаций, мониторинг обращения ЛС	Региональный надзор
Органы местного самоуправления	Организация льготного обеспечения и социальных программ	Работа с населением, выдача рецептурных льгот	Ограниченные полномочия
Юридические лица (организации)	Выполнение правил надлежащих практик	Внедрение стандартов, внутренний контроль качества	Исполнитель, не регулятор