В АПТЕКЕ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПРОВОДЯТ
1) 1 раз в месяц
2) 1 раз в 3 дня
3) ежедневно (+)
4) 1 раз в неделю
Контроль качества воды очищенной в аптеке выполняют ежедневно, потому что это самый нестабильный компонент многих ЛФ: она легко накапливает микроорганизмы и продукты коррозии трубопровода, а её электро- и химические показатели быстро уползают вне допусков. Ежедневная проверка фиксируется в журнале ОКК/ОККТ с подписью ответственного лица и при необходимости запускает корректирующие действия (промывка/санобработка контура, регенерация фильтров, замена картриджей, пересмотр условий хранения).
В ежедневный скрининг обычно включают внешний вид, запах, температуру, электропроводность/сопротивление, рН, окисляемость, отсутствие остаточного хлора и жёсткости; микробиологические пробы отбирают ежедневно (с постановкой посевов и последующей оценкой после инкубации по графику). Критично соблюдать свежесть: воду используют в день получения, а тару маркируют временем и номером серии. Любое отклонение — немедленная блокировка партии и расследование причин.
| Показатель | Зачем контролировать | Метод/инструмент | Типичная норма* | Частота | Действия при отклонении |
|---|---|---|---|---|---|
| Внешний вид/запах | Быстро выявляет грубые загрязнения | Органолептика при хорошем освещении | Бесцветная, прозрачная, без запаха | Ежедневно | Блок партии, промывка линии/тары |
| Температура | Влияет на проводимость и микрориск | Калиброванный термометр | По процедуре (обычно 15–25 °C) | Ежедневно | Корректировать условия хранения |
| Электропроводность | Косвенно отражает содержание ионов | Кондуктометр с компенсацией t° | ≤ 4,3 мкСм/см (20 °C) — типично | Ежедневно | Регенерация/замена ионитов, промывка |
| рН | Чувствителен к углекислоте/примесям | рН-метр (калибровка ежедневно) | Около нейтрального (≈ 5,0–7,0) | Ежедневно | Проверка дегазации, целостности фильтров |
| Окисляемость (перманганатная проба) | Суммарные органические примеси | Титриметрия по СОП | В пределах ФС/ГФ (низкие значения) | Ежедневно | Санобработка, замена сорбента/УФ-лампы |
| Жёсткость | Кальций/магний портят процессы | Комплексонометрия/тест-полоски | Отсутствует/следы по НД | Ежедневно | Проверить умягчение/иониты |
| Остаточный хлор | Токсичен, влияет на окисляемость | DPD-метод/индикаторные полоски | Не обнаруживается | Ежедневно | Проверить дегазацию/угольные фильтры |
| Микробная обсеменённость | Ключевой риск для ЛФ | Посевы на питательные среды, КОЕ/мл | ≤ 100 КОЕ/мл — типично для Purified Water | Отбор проб ежедневно; чтение по графику инкубации | Санобработка контура, браковка партии |
| ТОС (Total Organic Carbon) | Маркер органики/биоплёнок | ТОС-анализатор | ≤ 0,5 мг/л — типично | Еженедельно/по валидации | Смена УФ/угля, CIP/SIP |
| Точки отбора | Выявление локальных проблем | Схема sampling-плана | Все критические узлы охвачены | Ежедневно (ротация точек) | Устранить мёртвые зоны , пересмотреть трассу |
| *Приведены типовые ориентиры для воды очищенной; точные пределы и перечень испытаний закрепляйте в вашей НД (ГФ/ФС, СОП, валидационные отчёты). | |||||
Итог: для аптечной практики корректен выбор ежедневно , при строгом ведении записей и готовности к немедленным корректирующим действиям.