В АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ ИЗГОТАВЛИВАЮТ
1) лекарственные препараты детям до 1 года (+)
2) растворы для электрофореза
3) порошки для вдуваний
4) коллоидные растворы
Для пациентов до года все водные лекарственные формы (растворы, суспензии, капли и т. п.) готовят строго асептично: у младенцев незрелые барьеры и иммунитет, поэтому даже минимальная микробная контаминация способна вызвать тяжёлые осложнения. Кроме того, асептика включает не только стерильные компоненты и тара-укупорка, но и работу в стерильной зоне с валидацией процессов и контролем среды.
Растворы для электрофореза относятся к наружным и обычно не требуют стерильности; порошки для вдуваний в практической рецептуре чаще применяются на интактные слизистые/кожу и не готовятся асептично (если это не офтальмо- или парентеральное назначение). Коллоидные растворы тоже не обязательно стерильны, за исключением случаев, когда форма предназначена для парентерального или офтальмологического применения.
| Лекарственная форма/ситуация | Асептические условия | Почему | Примечание |
|---|---|---|---|
| Препараты детям до 1 года (водные формы) | Да | Высокий риск инфекций из-за незрелого иммунитета | Корректная стерилизация и стерильная тара обязательны |
| Растворы для инъекций/инфузий | Да | Введение минуя естественные барьеры | Стерильность и апирогенность |
| Капли глазные/офтальмологические мази | Да | Роговица/конъюнктива крайне чувствительны | Фильтрация/термостерилизация, консервант по показаниям |
| Растворы для обработки ран у новорождённых | Да | Высокий риск инфицирования | Асептическое изготовление и фасовка |
| Растворы для электрофореза (наружные) | Обычно нет | Наружное применение, нет требования стерильности | Исключения по ТН/ФС возможны |
| Порошки для вдуваний (инсуффляции) | Как правило нет | Контакт со слизистыми без парентерального введения | Стерильность требуется только для офтальмо-/парентеральных вариантов |
| Коллоидные растворы (наружные) | Нет | Отсутствие требования стерильности | Если форма парентеральная — тогда да |
| Назальные/ушные капли (не для младенцев) | Зависит от ФС | Чаще нестерильные, но с консервантом | Уточнять по нормативной документации |