В ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРАХ ПОСЛЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ ПОДВЕРГАЮТСЯ АНАЛИЗУ
1) качественному- действующие вещества
2) качественному — действующие и вспомогательные вещества, и определяется величина pH
3) полному химическому — действующие и вспомогательные вещества
4) полному химическому — действующие вещества, и определяется величина pH (+)
Фармацевт должен знать, что после стерилизации инъекционные растворы подвергаются именно полному химическому анализу действующих веществ с обязательным определением величины pH. Это критически важно для обеспечения стерильности, стабильности и безопасности раствора, так как стерилизация может повлиять на химическую структуру действующего вещества, а pH — на раздражающее действие и совместимость с тканями организма.
Вспомогательные вещества после стерилизации не анализируются полностью, так как их количественное изменение, как правило, не оказывает существенного влияния на фармакологические свойства препарата. Однако контроль pH является необходимым, поскольку отклонение от нормы может указывать на разрушение компонентов или несоответствие требованиям.
| Контроль качества инъекционных растворов | Проводится до стерилизации | Проводится после стерилизации |
|---|---|---|
| Качественный анализ действующих веществ | Да | Да |
| Качественный анализ вспомогательных веществ | Да | Нет |
| Количественный анализ действующих веществ | Да | Да |
| Количественный анализ вспомогательных веществ | Иногда | Нет |
| Определение pH | Да | Обязательно |
| Испытание на стерильность | Нет | Да |
| Проверка на механические включения | Да | Да |
