В качестве стабилизатора для изготовления инъекционного раствора атропина сульфата 1% используют

В КАЧЕСТВЕ СТАБИЛИЗАТОРА ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА АТРОПИНА СУЛЬФАТА 1% ИСПОЛЬЗУЮТ
1) раствор кислоты хлористоводородной 0,1М (+)
2) раствор натрия гидроксида 0,1М
3) натрия гидрокарбонат
4) натрия тиосульфат

Для раствора атропина сульфата важна кислая среда: при пониженных значениях pH он меньше подвергается гидролизу и деструкции, дольше сохраняет активность и прозрачность. Добавление 0,1 М раствора соляной кислоты позволяет задать и поддерживать оптимальный кислый диапазон pH без внесения посторонних ионов, что делает такой стабилизатор технологически и фармакопейно обоснованным для инъекционных форм.

Щёлочные и близкие к нейтральным среды (натрия гидроксид, натрия гидрокарбонат) ускоряют разложение атропина, поэтому не подходят в качестве стабилизаторов. Натрия тиосульфат применяют главным образом как антиоксидант или комплексообразователь при других препаратах, но он не решает задачу стабилизации атропина по pH и может нежелательно влиять на состав инъекционного раствора.

Вещество/раствор Ожидаемый pH среды Влияние на стабильность атропина сульфата Комментарий для инъекционного раствора
Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М Кислый (pH < 7) Повышает стабильность, замедляет гидролиз Оптимальный выбор стабилизатора, фармакопейно допустим
Раствор натрия гидроксида 0,1 М Резко щёлочной (pH > 7) Ускоряет разложение действующего вещества Не применяется для стабилизации; может привести к потере активности
Натрия гидрокарбонат Слабощёлочной/буферный в сторону щёлочи Снижает стабильность по сравнению с кислой средой Не обеспечивает нужной кислой реакции, риск ускоренного распада
Натрия тиосульфат Близко к нейтральной/слабощёлочной Не влияет целенаправленно на pH-стабильность атропина Используется как антиоксидант в других препаратах, в данном случае не является рациональным стабилизатором
Итог Кислая среда предпочтительна Наиболее стабильная форма при подкислении Раствор HCl 0,1 М — правильный выбор стабилизатора