В КАЧЕСТВЕ СТАБИЛИЗАТОРА ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА АТРОПИНА СУЛЬФАТА 1% ИСПОЛЬЗУЮТ
1) раствор кислоты хлористоводородной 0,1М (+)
2) раствор натрия гидроксида 0,1М
3) натрия гидрокарбонат
4) натрия тиосульфат
Для раствора атропина сульфата важна кислая среда: при пониженных значениях pH он меньше подвергается гидролизу и деструкции, дольше сохраняет активность и прозрачность. Добавление 0,1 М раствора соляной кислоты позволяет задать и поддерживать оптимальный кислый диапазон pH без внесения посторонних ионов, что делает такой стабилизатор технологически и фармакопейно обоснованным для инъекционных форм.
Щёлочные и близкие к нейтральным среды (натрия гидроксид, натрия гидрокарбонат) ускоряют разложение атропина, поэтому не подходят в качестве стабилизаторов. Натрия тиосульфат применяют главным образом как антиоксидант или комплексообразователь при других препаратах, но он не решает задачу стабилизации атропина по pH и может нежелательно влиять на состав инъекционного раствора.
| Вещество/раствор | Ожидаемый pH среды | Влияние на стабильность атропина сульфата | Комментарий для инъекционного раствора |
|---|---|---|---|
| Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М | Кислый (pH < 7) | Повышает стабильность, замедляет гидролиз | Оптимальный выбор стабилизатора, фармакопейно допустим |
| Раствор натрия гидроксида 0,1 М | Резко щёлочной (pH > 7) | Ускоряет разложение действующего вещества | Не применяется для стабилизации; может привести к потере активности |
| Натрия гидрокарбонат | Слабощёлочной/буферный в сторону щёлочи | Снижает стабильность по сравнению с кислой средой | Не обеспечивает нужной кислой реакции, риск ускоренного распада |
| Натрия тиосульфат | Близко к нейтральной/слабощёлочной | Не влияет целенаправленно на pH-стабильность атропина | Используется как антиоксидант в других препаратах, в данном случае не является рациональным стабилизатором |
| Итог | Кислая среда предпочтительна | Наиболее стабильная форма при подкислении | Раствор HCl 0,1 М — правильный выбор стабилизатора |
