В КОНЦЕНТРАЦИИ ПО МАССЕ ГОТОВЯТ
1) водно-спиртовые растворы лекарственных веществ
2) водные извлечения из растительного сырья
3) водные растворы лекарственных веществ
4) растворы лекарственных веществ в жирных маслах (+)
Правильный выбор — растворы лекарственных веществ в жирных маслах. В фармацевтической технологии для масляных растворов концентрацию задают по массе, потому что объём жирных масел заметно зависит от температуры и их плотность варьирует от серии к серии. Масса же остаётся стабильным, прослеживаемым параметром, что обеспечивает точность дозирования и воспроизводимость качества. Водно-спиртовые смеси традиционно нормируют по объёму, а водные извлечения и водные растворы — по массо-объёмным или объёмным соотношениям согласно фармакопейным статьям.
| Лекарная форма / среда | Тип выражения концентрации | Почему именно так | Типичный пример оформления | Комментарии по контролю качества |
|---|---|---|---|---|
| Растворы в жирных маслах | По массе (m/m) | Объём масел чувствителен к температуре; плотность меняется → объёмные доли нестабильны | Раствор витамина D в масле 0,5% (m/m) | Взвешивание действующего вещества и масла; контроль однородности, пероксидного числа |
| Водно-спиртовые растворы | По объёму (v/v) | Смеси двух летучих жидкостей стандартизуют объёмно; так же задаётся крепость спирта | Раствор на 70% (v/v) этанола | Коррекция на температуру (обычно 20 °C), проверка крепости спиртометром |
| Водные растворы ЛВ | Массо-объёмно (m/v) или по молярности | Обеспечивает точную дозу на заданный объём готовой микстуры/капель | Натрия хлорид 0,9% (m/v) | Контроль pH, осмолярности; использование очищенной/инъекционной воды |
| Водные извлечения из растсырья (настои/отвары) | Соотношение сырьё:экстрагент и выход экстрактивных веществ | Сырьё неоднородно по плотности и влаге; ключевое — кратность и метод экстракции | 1:10, 1:5 (масса сырья : объём воды) | Стандартизация по маркерным веществам, время экстракции, размер частиц |
| Растворы в ПГ/ГПМ (пропиленгликоль и др.) | Чаще m/v или m/m (по НД) | Выбор зависит от назначения и температурного режима применения | Антисептический раствор 2% (m/v) | Проверка вязкости, совместимости, микробиологической чистоты |
| Мази/кремы (полутвёрдые) | По массе (m/m) | Дозирование идёт на массу готовой основы | Мазь с гидрокортизоном 1% (m/m) | Тесты на однородность дозирования и высвобождение |
| Капли для носа/глаз на воде | m/v или мольность | Критичны объём-доза и изотоничность | Сульфацил-натрия 20% (m/v) | Стерильность, pH-буфер, изотонизация (NaCl/маннитол) |
| Ароматные спирты/настойки | v/v (крепость) + содержание маркеров | Исторически объёмная нормировка спиртовых препаратов | Настойка валерианы 70% (v/v) | Качественно-количественное определение маркерных соединений |
Итого: для масляных растворов — только массовая нормировка, что обеспечивает стабильность дозы и соответствие фармакопейным требованиям.