В ОСНОВУ АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПОЛОЖЕНЫ ПРИНЦИПЫ АУДИТА
1) финансового
2) управленческого (+)
3) маркетингового
4) лицензионного

В практике фармацевтического предприятия аудит системы менеджмента качества опирается на управленческий подход, потому что он оценивает не отдельные финансовые показатели или формальные разрешения, а то, как руководство выстраивает процессы, распределяет ответственность, управляет рисками и обеспечивает постоянное улучшение качества. Именно такой аудит позволяет понять, насколько система реально работает и поддерживает выпуск безопасных и эффективных лекарственных средств.

С позиции фармацевта это особенно важно, так как управленческие принципы аудита напрямую связаны с GMP, внутренними процедурами, обучением персонала и контролем изменений. Такой аудит помогает выявить слабые места в организации работы, предупредить отклонения и повысить доверие к системе качества как со стороны регуляторов, так и со стороны пациентов.

Принцип управленческого аудита	Суть принципа	Значение для СМК в фармации
Ориентация на процессы	Анализируется не результат, а вся цепочка действий	Позволяет контролировать производство и контроль качества ЛС
Роль руководства	Оценивается вовлечённость и ответственность менеджмента	Обеспечивает устойчивость и развитие системы качества
Постоянное улучшение	Поиск возможностей для оптимизации	Снижает риск брака и отклонений от GMP
Принятие решений на основе фактов	Использование данных и показателей	Повышает объективность оценки качества процессов