В ПОМЕЩЕНИЯХ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДОЛЖНЫ ПОДДЕРЖИВАТЬСЯ ОПРЕДЕЛЁННЫЕ
1) воздушные потоки
2) параметры высоты потолков
3) температура и влажность воздуха (+)
4) требования к количеству дверей

Для сохранности лекарств решающее значение имеют стабильные температурно-влажностные условия: даже краткие отклонения ускоряют деградацию действующих веществ, приводят к потере активности и росту примесей. Поэтому склад оснащают поверенными термо- и гигродатчиками с непрерывной регистрацией, сигнализацией при выходе за пределы и протоколами корректирующих действий; воздушные потоки, высота потолков и число дверей важны лишь постольку, поскольку помогают удерживать нужный микроклимат, но сами по себе не являются нормируемыми параметрами хранения.

Раздел	Норматив/диапазон	Контроль и документация	Риски при отклонениях	Примеры
Комнатная температура	15–25 °C (кратковременно до 30 °C)	Непрерывная регистрация, суточные отчёты, тревоги	Потеря активности, ускоренная деградация	Таблетки, капсулы, сиропы
Холодильное хранение	2–8 °C, без замораживания	Калиброванный холодильник, буферные датчики, журналы открытия дверей	Инактивация белковых препаратов, фазовое расслоение	Вакцины, инсулины, биологические препараты
Замораживание	Не допускается для большинства ЛС (≤0 °C — нарушение)	Датчик низкий предел , расследование инцидентов	Денатурация, микротрещины во флаконах, утрата стерильности	Коллоидные растворы, суспензии
Относительная влажность	35–65 % RH (часто целят 45–60 %)	Гигрометры, поддержка осушителями/увлажнителями	Слеживание порошков, гидролиз, рост микрофлоры	Порошки, шипучие таблетки, гигроскопичные ЛС
Световой режим	Защита от УФ/яркого света; тара янтарная/непрозрачная	Маркировка защищать от света , полочные экраны	Фотодеградация, изменение цвета/запаха	Нитроглицерин, рибофлавин, некоторые антибиотики
Вентиляция и обмен воздуха	Достаточный для стабильного микроклимата	Регламент ТО HVAC, фильтры, проверка перепадов давления при зонах	Локальные перегревы/влажные зоны, пыль, запахи	Все категории, особенно гигроскопичные
Мониторинг	24/7, с тревогами и резервным питанием	Графики, пороги, расследования отклонений (CAPA)	Незаметные отказы ведут к порче партий	Все запасы
Поверка средств измерений	Каждые 6–12 мес или по паспорту	Свидетельства поверки, метки, журнал калибровок	Ложное чувство соответствия, ошибочные решения по браку	Датчики T/RH, регистраторы
Аварийные действия	Планы на случай отказа холода/тепла	Перемещение в запасные зоны, лёдогенераторы, оценка стабильности	Списание, дефицит, риски пациентам	Холодовая цепь, чувствительные ЛС

Итог: поддержание заданной температуры и влажности — базовое требование надлежащих практик хранения; остальная инфраструктура подбирается так, чтобы эти параметры оставались в допустимых пределах постоянно.