В ПОМЕЩЕНИЯХ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОВЕРКА ТЕМПЕРАТУРЫ И ВЛАЖНОСТИ ВОЗДУХА ДОЛЖНА ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ НЕ РЕЖЕ ОДНОГО РАЗА В
1) 12 часов
2) смену
3) сутки (+)
4) 48 часов

В помещениях хранения лекарственных средств параметры микроклимата должны контролироваться регулярно, чтобы гарантировать сохранность качества, эффективности и безопасности препаратов. Минимальная периодичность контроля температуры и влажности — не реже одного раза в сутки: этого достаточно, чтобы вовремя выявить отклонения от условий хранения и принять меры (перенос в другое место, настройка вентиляции/кондиционирования, проверка холодильного оборудования), не допуская длительного воздействия неблагоприятных факторов.

На практике удобнее вести журнал: фиксировать дату/время измерения, показания и подпись ответственного лица, а при отклонениях — обязательно указывать корректирующие действия. Такой подход дисциплинирует контроль, упрощает внутренние проверки и снижает риск списаний из-за нарушений условий хранения.

Зона хранения	Оборудование/условия	Что контролируем	Минимальная частота контроля	Как фиксируем	Действия при отклонении
Общий склад (комнатная температура)	Стеллажи, вентиляция/кондиционирование	Температура, влажность	1 раз в сутки (не реже)	Журнал контроля (дата, время, t°/RH, подпись)	Проверить прибор, устранить причину, отметить меры в журнале
Холодовая цепь (2–8 °C)	Холодильник/холодильная камера, терморегулятор	Температура, корректность работы датчика	Ежедневно; при активной загрузке — чаще по SOP	Журнал + отметки о калибровке/поверке термометра	Изолировать партии, оценить экспозицию, сообщить ответственному, оформить акт
Морозильная зона (ниже 0 °C)	Морозильник, сигнализация/логгер (если есть)	Температура, наличие обмерзания/перегруза	Ежедневно; для критичных препаратов — по усиленному контролю	Журнал, при необходимости распечатки логгера	Переместить в резервное оборудование, вызвать сервис, документировать
Зона для гигроскопичных ЛС	Осушитель/контейнеры, герметичная тара	Влажность (RH), целостность упаковки	1 раз в сутки (не реже)	Журнал RH + отметки о замене сорбента/обслуживании	Усилить осушение, проверить партию, исключить повреждённые упаковки
Зона карантина/возвратов	Отдельные стеллажи/шкаф, маркировка	Температура, влажность, раздельное хранение	1 раз в сутки (не реже)	Журнал + записи о статусе партии (карантин/возврат)	Не допускать реализации, оформить решение (возврат/списание/экспертиза)
Зона термолабильных ЛС на рабочем месте	Аптечный холодильник, контейнеры при отпуске	Температура, время нахождения вне холода	Ежедневно + контроль при каждой выдаче по процедуре	Журнал + отметки о термоконтейнере/хладоэлементах	Сократить экспозицию, заменить хладоэлементы, обучить персонал