В ПОМЕЩЕНИЯХ ХРАНЕНИЯ ПРОИЗОДИТСЯ КОНТРОЛЬ ЗА СЛЕДУЮЩИМИ ПАРАМЕТРАМИ МИКРОКЛИМАТА
1) освещение
2) температура
3) температура и влажность (+)
4) воздухообмен

Верно указан контроль температуры и относительной влажности: именно эти два показателя определяют микроклимат складских зон и напрямую влияют на стабильность ЛС (разложение, кристаллизация, изменение активности консервантов и т. п.). Освещённость и воздухообмен безусловно нормируются, но они относятся к иным аспектам условий хранения (санитария, фото-стабильность, безопасность персонала), а не к базовым параметрам микроклимата.

На практике держат калиброванные регистраторы температуры/влажности, устанавливают пороги тревог, проводят картирование температур и документируют корректирующие действия. Для разных категорий препаратов действуют свои коридоры температур и зачастую общий допуск по RH ≤60% (если иное не оговорено производителем), чтобы минимизировать риск сорбции влаги и ускоренного распада.

Категория хранения	Температура	Отн. влажность (RH)	Мониторинг	Приборы	Порог тревоги	Примеры корректирующих действий	Примечание
Холод (2–8 °C)	2–8 °C	Руководствоваться инструкцией; обычно ≤60%	Непрерывный (даталоггер), суточный обзор	Калибр. даталоггер, мин/макс термометр	<2 °C или >8 °C >10–15 мин	Проверка дверного уплотнителя, разгрузка камеры, перенос ЛС в резервный холодильник	Требуется картирование и резервное питание
Прохлада (8–15 °C)	8–15 °C	≤60% (если не указано иначе)	Непрерывный/каждые 30–60 мин записи	Даталоггер T/RH	<8 °C или >15 °C >30 мин	Регулировка HVAC, снижение загрузки полок	Подходит для чувствительных БАД/медизделий
Комнатная	15–25 °C (кратковременно до 30 °C)	Обычно ≤60%; гигроскопичные формы ≤50%	Непрерывный/часовой лог, ежедневная проверка	Стационарные T/RH датчики, психрометр (реф.)	<15 °C или >25–30 °C; RH>60%	Осушение/увлажнение, балансировка воздуха, зонирование паллет	Исключить прямой солнечный свет
Заморозка	≤−15 °C (или по ИМП)	Контроль RH не критичен внутри камеры	Непрерывный	Двухканальные логгеры	>−15 °C >15–30 мин	Немедленный перенос в резервный морозильник	Тщательный учёт оттаиваний
Фотолабильные ЛС	См. основную категорию	См. основную категорию	Как для зоны хранения	Не требуется датчик света для микроклимата	—	Использовать НС-тару, непрозрачные контейнеры	Освещённость контролируют отдельно от микроклимата
Гигроскопичные формы (порошки, капсулы)	15–25 °C	≤50% (или по ИМП)	Непрерывный RH обязателен	T/RH логгеры с ежегодной калибровкой	RH>50–60%	Осушители, герметичная тара, ускоренная отгрузка	Хранить с влагопоглотителями
Зона приёма/экспедиции	Соответствует основной зоне	Соответствует основной зоне	Непрерывный; акцент на дверные циклы	Стационарные датчики у ворот	Отклонение >15–30 мин	Тамбур, быстрое закрытие, док-шелтеры	Минимизировать открывания дверей