В приемочный контроль оценки лекарственного препарата не входит такой параметр, как

В ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НЕ ВХОДИТ ТАКОЙ ПАРАМЕТР, КАК
1) внешний вид
2) подлинность (+)
3) целостность упаковки первичной и вторичной
4) маркировка

При приемочном контроле в аптеке фармацевт оценивает то, что можно проверить органолептически и по сопроводительным документам: внешний вид серии, целостность первичной и вторичной упаковки, правильность и полноту маркировки, сроки годности, условия хранения. Подлинность же требует специальных лабораторных методов (химических, физико-химических), поэтому эта характеристика относится к контролю качества на производстве или в контролирующих лабораториях, а не к обычному приемочному контролю в аптеке.

Иными словами, фармацевт при поступлении товара убеждается, что пришёл именно тот препарат, в нужной лекарственной форме и дозировке, без повреждений, с корректной маркировкой и в пределах срока годности, но не проводит анализ действующего вещества для подтверждения его подлинности — это выходит за рамки его возможностей и регламента приемочного контроля.

Параметр Суть проверки Кем обычно контролируется Относится к приемочному контролю в аптеке
Внешний вид Соответствие описанию, отсутствие видимых дефектов, загрязнений Фармацевт при приемке, сотрудник ОТК на производстве Да
Целостность первичной упаковки Нет ли трещин, вскрытий, нарушений герметичности, сколов флаконов и т.п. Фармацевт при приемке Да
Целостность вторичной упаковки Проверка коробок, контурных ячеек, групповой тары на отсутствие повреждений Фармацевт при приемке, складской персонал Да
Маркировка Наличие названия, дозировки, серии, срока годности, производителя, условий хранения Фармацевт при приемке, контролирующие органы при проверках Да
Сопроводительные документы Сравнение данных накладной, сертификатов/деклараций с фактическим товаром Фармацевт, заведующий аптекой/складом Да
Подлинность лекарственного средства Подтверждение состава и идентичности действующего вещества методами анализа Производственная лаборатория, независимые лаборатории качества Нет
Качественные показатели (растворимость, содержание примесей) Лабораторные испытания по нормативной документации Специализированные лаборатории контроля качества Нет