В ПРОЦЕССЕ ХРАНЕНИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ СУЛЬФАЦИЛА НАТРИЯ ПОД ДЕЙСТВИЕМ СВЕТА И КИСЛОРОДА ВОЗДУХА МОЖЕТ ПРОИСХОДИТЬ
1) появление осадка
2) пожелтение раствора (+)
3) сдвиг рН в щелочную сторону
4) сдвиг рН в кислую сторону
При хранении раствора сульфацила натрия на свету и при доступе кислорода происходит постепенное окисление и разложение действующего вещества с образованием окрашенных продуктов. Эти примеси придают раствору желтоватый оттенок, поэтому именно изменение цвета (пожелтение) считается типичным признаком начавшейся деградации препарата и поводом задуматься о его пригодности, особенно если цвет заметно отличается от исходного бесцветного.
Осадок или выраженный сдвиг pH для этих капель при правильном изготовлении и хранении встречаются значительно реже и обычно связаны уже с грубым нарушением условий хранения, ошибками в рецептуре или контаминацией. В стандартных условиях основное и наиболее раннее визуально заметное изменение именно изменение окраски на жёлтую, поэтому этот признак и рассматривают как характерный при контроле качества глазных капель сульфацила натрия.
| Признак изменения | Что происходит с раствором | Вероятная причина | Характерно для сульфацила натрия? | Рекомендация фармацевта |
|---|---|---|---|---|
| Пожелтение раствора | Раствор из бесцветного становится светло-жёлтым или жёлтым | Окисление и разложение действующего вещества под действием света и кислорода | Да, наиболее типичный признак | Оценить степень изменения цвета, при выраженном пожелтении не применять, предложить замену |
| Появление осадка | На дне флакона видны частицы, помутнение | Нарушение условий хранения, контаминация, несовместимость компонентов | Менее характерно, признак серьёзного нарушения стабильности | Не использовать, утилизировать, сообщить о проблеме, выдать новый препарат |
| Сдвиг pH в кислую сторону | Раствор становится более кислым | Глубокое разложение, попадание кислых примесей | Не считается типичным ожидаемым изменением | Требуется лабораторный контроль, пациенту выдать свежий препарат |
| Сдвиг pH в щелочную сторону | Раствор становится более щёлочным | Ошибки в технологии или попадание щёлочных примесей | Нет, для стандартного хранения не характерно | Раствор не применять, направить образец на анализ, заменить лекарство |
| Изменение запаха | Появление нетипичного или резкого запаха | Микробное загрязнение или глубокое химическое разложение | Не является нормальным признаком для стерильных капель | Категорически не использовать, рекомендовать новый флакон |
| Нарушение прозрачности | Раствор мутнеет, теряет прозрачность | Микробная контаминация, выпадение микрочастиц | Свидетельствует о потере стерильности или стабильности | Препарат подлежит утилизации, пациенту предложить свежий препарат |
Фармацевт в аптеке всегда обращает внимание на цвет, прозрачность и срок годности глазных капель: любое заметное изменение, особенно пожелтение раствора сульфацила натрия, повод не отпускать такой препарат пациенту и подобрать безопасную замену.
