В РАМКАХ МОНИТОРИНГА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СУБЪЕКТЫ ОБРАЩЕНИЯ ОБЯЗАНЫ СООБЩАТЬ ИНФОРМАЦИЮ В СРОК, НЕ ПРЕВЫШАЮЩИЙ (В ДНЯХ)
1) 5
2) 15 (+)
3) 3
4) 10

Согласно нормативным актам, субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать информацию о побочных эффектах и других аспектах безопасности лекарств в срок, не превышающий 15 дней. Это правило помогает обеспечить своевременную оценку и реакцию на возможные риски, что особенно важно для поддержания безопасности пациентов. Мониторинг эффективности и безопасности лекарств является важной частью системы фармаконадзора и способствует улучшению качества медицинской помощи.

Параметр	Срок уведомления (в днях)
Первичный отчет о побочном эффекте	15
Дополнительная информация о побочном эффекте	30
Неотложное уведомление о серьезном побочном эффекте	7
Мониторинг новых лекарственных средств	60
Отчет о серьезных событиях	15

Таким образом, правильное соблюдение сроков уведомления позволяет минимизировать риски для здоровья пациентов и улучшать качество медицинской практики.