В РАСТВОРАХ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПОСЛЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ ПРОВОДЯТ
1) полный химический анализ действующих веществ и определение величины pH (+)
2) полный химический анализ действующих и вспомогательных веществ
3) качественный анализ действующих веществ
4) качественный анализ действующих и вспомогательных веществ, определение величины pH

Для инъекционных растворов особенно важно после стерилизации убедиться, что количество действующего вещества осталось в пределах нормы и что процесс стерилизации не привёл к его разложению или образованию примесей. Поэтому выполняют именно полный количественный химический анализ действующих веществ: это позволяет гарантировать правильную дозу в каждом миллилитре препарата. Одновременно контролируют pH, так как отклонение кислотности может свидетельствовать о химических изменениях, а также влияет на стабильность вещества, его растворимость, безопасность и переносимость при введении (раздражение тканей, боль, риск гемолиза и т.п.).Вспомогательные вещества обычно вводят в хорошо изученных концентрациях и оценивают на стадии разработки и первичного контроля серии, а не каждый раз после стерилизации; качественного анализа также недостаточно, потому что он показывает лишь наличие компонента, но не его точное количество. Поэтому комбинация полный анализ действующих веществ + pH оптимально отражает и сохранность препарата после стерилизации, и его безопасность для парентерального введения.

Вид контроля	Объект	Этап проведения	Основная цель
Полный химический анализ действующих веществ	Активное вещество (или несколько)	После приготовления и после стерилизации	Подтвердить точную дозу, отсутствие разложения и примесей
Определение pH	Готовый раствор для инъекций	Перед выпуском серии, после стерилизации	Оценить стабильность, совместимость и переносимость при введении
Качественный анализ действующих веществ	Активное вещество	На стадии идентификации и входного контроля	Подтвердить, что присутствует именно заявленное вещество
Контроль вспомогательных веществ	Стабилизаторы, растворители, изотонирующие компоненты и др.	Входной контроль и периодически по серии	Гарантировать соответствие фармакопейным требованиям и рецептуре
Контроль на механические включения	Готовый стерильный раствор во флаконах/ампulah	Перед выпуском серии	Предотвратить попадание частиц в кровяное русло пациента
Контроль стерильности и пирогенности	Готовая серия инъекционного препарата	Заключительный этап контроля качества	Обеспечить отсутствие микрофлоры и пирогенных веществ

Таким образом, после стерилизации ключевым является именно количественный контроль действующих веществ в сочетании с измерением pH, что позволяет комплексно оценить сохранность и безопасность инъекционного раствора перед его применением у пациента.