В РЕЦЕПТУРНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОМ ОТДЕЛЕ АПТЕКИ ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ ДОЛЖЕН ХРАНИТЬСЯ В ТЕЧЕНИЕ
1) шести месяцев
2) трех месяцев
3) двух месяцев (+)
4) квартала
Паспорт письменного контроля в рецептурно-производственном отделе аптеки хранят в течение двух месяцев, потому что это документ, подтверждающий правильность изготовления лекарственной формы, состав, расчёты и проведение внутреннего контроля. Такой срок позволяет при необходимости проверить качество изготовления, разобрать возможные ошибки и подтвердить соблюдение порядка работы аптеки.
Для фармацевта этот документ важен как часть системы обеспечения качества: по нему можно восстановить, кто и как изготавливал препарат, какие вещества использовались и какие проверки были выполнены. Поэтому правильный ответ — 3) двух месяцев.
| Документ/элемент контроля | Для чего нужен | Практическое значение для аптеки | Что проверяют |
|---|---|---|---|
| Паспорт письменного контроля | Фиксирует состав, расчёты, технологию и контроль изготовленного препарата | Подтверждает правильность изготовления и позволяет провести разбор при выявлении ошибки | Дозировки, совместимость, правильность оформления, подписи ответственных лиц |
| Рецепт | Является основанием для изготовления и отпуска лекарственного препарата | Подтверждает назначение врача и законность отпуска | Корректность оформления, данные пациента, дозы, способ применения |
| Внутриаптечный контроль | Обеспечивает безопасность и качество изготовленного лекарства | Снижает риск технологических и дозировочных ошибок | Однородность, правильность массы или объёма, соответствие прописи |
| Маркировка изготовленного препарата | Информирует о составе и правилах применения | Помогает пациенту и сотрудникам избежать неправильного использования | Этикетки, условия хранения, срок годности, предупреждающие надписи |
| Хранение документов | Сохраняет возможность последующей проверки работы аптеки | Важно для контроля качества, служебных проверок и защиты аптеки | Соблюдение установленных сроков и порядка архивирования |
Запомнить удобно так: паспорт письменного контроля — это внутренний документ качества, который в аптеке хранят 2 месяца.
