В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ СОГЛАСНО ЗАКЛЮЧЕНИЮ ЭКСПЕРТНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИЧИНОЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ МОГЛО ЯВЛЯТЬСЯ НЕСООТВЕТСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТРЕБОВАНИЯМ КАЧЕСТВА, РОСЗДРАВНАДЗОР ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В ПОРЯДКЕ, УСТАНОВЛЕННОМ
1) Приказом Росздравнадзора РФ от 15.02.2017 № 1071
2) Приказом Минздрава РФ от 30.07.2019 № 575
3) Федеральным законом РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ
4) Приказом Росздравнадзора РФ от 07.08.2015 № 5539 (+)

Если эксперты установили, что причина нежелательной реакции связана с несоответствием качества лекарственного препарата, Росздравнадзор организует выборочный контроль качества данного препарата. Этот контроль проводится в соответствии с нормативными документами, которые регламентируют порядок и условия проведения таких проверок. В данном случае регламент закреплен именно Приказом Росздравнадзора РФ от 07.08.2015 № 5539, который содержит детальные процедуры и требования для отбора и оценки препаратов.

Таким образом, именно этот приказ является основным документом, регулирующим действия Росздравнадзора при выявлении возможных проблем с качеством лекарственных средств, что обеспечивает безопасность пациентов и контроль за фармацевтическим рынком.

Документ	Дата	Номер	Описание
Приказ Росздравнадзора РФ	07.08.2015	№ 5539	Порядок проведения выборочного контроля качества лекарственных препаратов при выявлении несоответствия требованиям качества.
Приказ Росздравнадзора РФ	15.02.2017	№ 1071	Регламенты по контролю и надзору за лекарственными средствами, включая новые требования к документации.
Приказ Минздрава РФ	30.07.2019	№ 575	Нормативы и методики в области клинических испытаний и фармаконадзора.
Федеральный закон РФ	26.12.2008	№ 294-ФЗ	Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулирует общие вопросы здравоохранения.