В случае необходимости уничтожение лс производится

В СЛУЧАЕ НЕОБХОДИМОСТИ УНИЧТОЖЕНИЕ ЛС ПРОИЗВОДИТСЯ
1) сотрудниками Росздравнадзора
2) поставщиком
3) сотрудниками аптеки
4) организациями, имеющими соответствующую лицензию (+)

Уничтожение лекарственных средств относится к обращению с опасными отходами, поэтому его имеют право проводить только специализированные организации, которые получили соответствующую лицензию (как правило, по обращению с отходами I–IV классов опасности). Такие компании располагают нужным оборудованием (печи, установки для высокотемпературного сжигания, специальные полигоны), обученным персоналом и ведут полный пакет учётной и отчётной документации, что позволяет выполнить процедуру безопасно для людей и окружающей среды и в соответствии с требованиями санитарного и экологического законодательства.

Сотрудники аптеки, поставщики или контролирующие органы не занимаются непосредственным физическим уничтожением ЛС: их задача — выявить некачественные, просроченные или неликвидные препараты, правильно их изъять, оформить акт списания и передать такие лекарства по договору в лицензированную организацию на утилизацию или обезвреживание. Только такой порядок исключает несанкционированный возврат препаратов в оборот и снижает риск загрязнения окружающей среды токсичными веществами.

Этап Кто выполняет Краткое содержание работ Основные документы Цель этапа
Выявление неподлежащих использованию ЛС Сотрудники аптеки (провизор, фармацевт) Проверка сроков годности, условий хранения, целостности упаковки, поступивших рекламаций и изъятий Журналы учёта, внутренние отчёты, информация от Росздравнадзора Отделить лекарственные средства, которые нельзя применять и реализовывать
Изъятие из оборота и маркировка Сотрудники аптеки Перемещение препаратов в отдельное место хранения, нанесение отметки К списанию , На уничтожение Акт изъятия, внутренние накладные Исключить случайный отпуск пациенту или возврат в продажу
Списание ЛС Комиссия аптеки (заведующий, материально ответственные лица) Подсчёт количества, оценка стоимости, оформление решения о списании Акт списания (форма по локальным нормативам), приказы по организации Официально зафиксировать убытки и движение товарно-материальных ценностей
Заключение договора на уничтожение Руководство аптеки, юрист/ответственный за договоры Выбор организации с действующей лицензией, согласование условий, стоимости, графика вывоза Договор на обращение с отходами, копия лицензии контрагента Передать ответственность за утилизацию уполномоченной компании
Передача ЛС на уничтожение Сотрудники аптеки и представители лицензированной организации Погрузка, транспортировка, приём-передача по количеству и номенклатуре Акты приёма-передачи, товарно-транспортные накладные Обеспечить контролируемое движение отходов до места утилизации
Непосредственное уничтожение (утилизация/обезвреживание) Организация, имеющая соответствующую лицензию Сжигание, химическое обезвреживание, захоронение на специализированных полигонах и др. методы по регламенту Акт уничтожения, отчётность по обращению с отходами Полное исключение возможности повторного использования ЛС и минимизация вреда окружающей среде
Хранение подтверждающих документов Аптека Архив актов списания, договоров и актов уничтожения за установленный срок Архивные дела организации Доказательство законности уничтожения и правильности учёта при проверках