В СЛУЧАЕ НЕПОЛУЧЕНИЯ СООБЩЕНИЯ О ПРИНЯТЫХ МЕРАХ ПО ИСПОЛНЕНИЮ РЕШЕНИЯ ОБ ИЗЪЯТИИ, УНИЧТОЖЕНИИ И ВЫВОЗЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) И/ИЛИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС, УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН, СОГЛАСНО ДЕЙСТВУЮЩИМ ПРАВИЛАМ УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛС, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС И КОНТРАФАКТНЫХ ЛС
1) обращается в лицензирующий орган с требованием приостановления действия лицензии
2) обращается в суд (+)
3) решает вопрос в претензионном порядке
4) обращается в лицензирующий орган с требованием аннулирования лицензии

Правильное действие — обращение в суд. Для оборота лекарственных средств это логично: если адресат предписания не сообщил об исполнении решения об изъятии/уничтожении или вывозе недоброкачественных/фальсифицированных/контрафактных ЛС, добровольное исполнение считается сорванным, и принуждение переводится в плоскость судебной защиты публичного интереса и безопасности пациентов.

Приостановление или аннулирование лицензии — это иные административные меры, к которым лицензирующий орган прибегает по своим основаниям и процедурам, а претензионный порядок здесь неприменим: безопасность лекарств требует правового механизма с обязательностью исполнения — то есть судебного решения.

Этап	Ключевое действие	Рекоменд. срок	Документы/доказательства	Ответственный	Примечание
1. Выявление несоответствия	Фиксация партии НД/ФЛС/КЛС	Немедленно	Протокол отбора, акт, фото	Контрольный орган/аптека	Маркировка Карантин
2. Уведомление субъектов	Предписание об изъятии/уничтожении/вывозе	В день выявления	Официальное предписание	Уполномоченный орган	С указанием срока исполнения
3. Изоляция	Изъятие из оборота и складская изоляция	До 24 часов	Акт изъятия, опись	Держатель/фармацевт	Исключить отпуск/продажу
4. Временное хранение	Карантин с доступом по учету	До решения	Журнал движения ЛС	Организация-обладатель	Соблюдать условия хранения
5. Реализация решения	Уничтожение/возврат/вывоз	В срок предписания	Договор, акт утилизации	Организация-обладатель	Через лицензированного оператора
6. Отчетность	Сообщение об исполнении в орган	Сразу после исполнения	Акты, накладные, фото	Организация-обладатель	Полный комплект подтверждений
7. Нет сообщения	Обращение в суд	По истечении срока	Материалы проверки, предписание	Уполномоченный орган	Правильный вариант ответа
8. Судебное принуждение	Получение судебного акта	Согласно процессу	Решение/определение суда	Суд, уполномоченный орган	Исполнительно обязательно
9. Исполнение	Контроль фактической утилизации	Немедленно после акта	Акт исполнения, фото	Стороны + орган контроля	Закрытие кейса