В СЛУЧАЕ НЕВЫПОЛНЕНИЯ РЕШЕНИЯ ОБ ИЗЪЯТИИ, УНИЧТОЖЕНИИ И ВЫВОЗЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) И/ИЛИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС, СОГЛАСНО ДЕЙСТВУЮЩИМ ПРАВИЛАМ УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛС, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС И КОНТРАФАКТНЫХ ЛС, УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН
1) обращается в лицензирующий орган с требованием аннулирования лицензии
2) решает вопрос в претензионном порядке
3) обращается в лицензирующий орган с требованием приостановления действия лицензии
4) обращается в суд (+)

При неисполнении предписаний об изъятии, уничтожении или вывозе недоброкачественных/фальсифицированных ЛС надзорный орган переходит к правоприменительным механизмам, обеспечивающим неизбежность исполнения. На практике это означает обращение в суд (вариант 4, +), поскольку именно судебное решение даёт юридические инструменты понуждения: штрафы, исполнительное производство, приостановление деятельности до устранения нарушений.

Административные меры вроде претензионного порядка или ходатайств в лицензирующий орган о приостановлении/аннулировании лицензии могут быть уместны при иных основаниях, но сами по себе не обеспечивают принудительного исполнения уже вынесенного решения об обращении с ЛС. Поэтому для фармацевтической организации ключевое — фиксировать исполнение в срок, вести актирование и, при спорных ситуациях, готовить доказательства добросовестности, чтобы избежать судебной эскалации.

Мера реагирования	Кто инициирует	Цель	Когда уместна	Правовые последствия	Комментарий фармацевта
Исполнение предписания (изъятие/уничтожение/вывоз)	Организация-обладатель ЛС	Снятие риска для пациентов и рынка	Сразу после получения решения	Отсутствие санкций, закрытие проверки	Акты, накладные, фотофиксация, договор со спецорганизацией
Претензионный порядок	Уполномоченный орган / организация	Досудебное урегулирование	Споры по срокам/объёму, но не при уклонении	Не обеспечивает понуждения	Подойдёт для уточнения графика, не заменяет исполнение
Приостановление лицензии	Лицензирующий орган	Временное ограничение деятельности	Системные нарушения лицензионных требований	Остановка отдельных работ/услуг	Не равно принудительному уничтожению конкретной партии
Аннулирование лицензии	Лицензирующий орган	Прекращение права на деятельность	Грубые/повторные нарушения	Утрата лицензии	Жёсткая мера, иные основания, не про понудить исполнить
Обращение в суд (верный вариант: 4) (+)	Уполномоченный орган	Понуждение к исполнению, защита публичных интересов	При неисполнении решения о судьбе ЛС	Судебный акт, исполнительное производство, штрафы	Максимально эффективный путь обеспечить фактическое исполнение
Рекомендации по комплаенсу	Ответственный за качество/фармацевт	Профилактика эскалаций	До и во время проверок	Снижение рисков санкций	SOP на отзыв/уничтожение, договоры с утилизацией, реестр партий, тренинги

Вывод: для принудительного обеспечения обращения с недоброкачественными/фальсифицированными ЛС надзор действует через суд; остальные инструменты — сопутствующие и не заменяют судебного понуждения.