В случае обнаружения фальсифицированных или недоброкачественных лекарственных препаратов информацию необходимо отразить в

В СЛУЧАЕ ОБНАРУЖЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ИЛИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ИНФОРМАЦИЮ НЕОБХОДИМО ОТРАЗИТЬ В
1) товарно-транспортной накладной
2) акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приемке товарно-материальных ценностей (+)
3) акте инвентаризации
4) журнале регистрации поступивших товаров

При выявлении фальсифицированных или недоброкачественных лекарственных препаратов факт несоответствия фиксируют именно в документе, который предназначен для оформления расхождений при приемке по количеству и качеству. Это нужно, чтобы юридически корректно подтвердить претензию поставщику, обеспечить прослеживаемость партии и дальше действовать по процедурам изъятия/карантина: препарат изолируют, ограничивают обращение и оформляют дальнейшие действия (возврат, утилизация, уведомления) уже на основании первичного акта приемочного контроля.

Документ/этап Зачем нужен Что обязательно указать Практический комментарий фармацевта
Акт о расхождениях при приемке (кол-во/качество) Официально фиксирует несоответствие товара условиям поставки и качества Наименование ЛП, форма, дозировка, серия, срок годности, производитель, количество, описание дефекта/признаков фальсификации, дата, подписи Это базовый документ для претензии и дальнейших действий: без него сложно доказать факт нарушения при приемке
Карантин/изолированное хранение партии Исключает отпуск и использование подозрительного препарата Маркировка КАРАНТИН , место хранения, ответственный, дата помещения Физически отделяем от доброкачественного товара, ограничиваем доступ
Уведомление ответственных лиц (зав. аптекой/уполномоченное лицо по качеству) Запускает внутреннюю процедуру расследования и принятия решений Краткое описание случая, реквизиты партии, приложенные фото/сканы документов Лучше приложить фотографии упаковки, маркировки, дефектов, чтобы ускорить разбор
Претензия/рекламация поставщику Требование заменить/забрать товар, вернуть средства или оформить возврат Ссылки на акт приемки, номер накладной, перечень позиций, требования и сроки Всегда опираемся на акт расхождений: он привязывает проблему к конкретной поставке
Возврат/утилизация (по решению и правилам организации) Завершает обращение с недоброкачественным/фальсифицированным ЛП Основание (акт), количество, способ, даты, ответственные, подтверждающие документы Нельзя списать и забыть : должны быть прозрачные документы по движению партии
Контроль отпусков и остатков Проверка, что спорная серия не попала пациентам Сверка остатков, блокировка в учетной системе, при необходимости — отзыв Если хоть часть серии уже отпущена — действуем по процедурам изъятия/отзыва