В СЛУЧАЕ ВЫЯВЛЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ РАБОТЫ НЕИСПРАВНОСТИ ПРИБОРОВ И ОБОРУДОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТ ДОЛЖЕН
1) известить руководителя аптеки (+)
2) самостоятельно устранить неисправность
3) сообщить персоналу аптеки
4) привлечь сотрудников аптеки к устранению неисправности
При обнаружении неисправности оборудования первоочередная мера — обеспечить безопасность пациентов и персонала: немедленно прекратить работу на неисправном устройстве, вывести его из эксплуатации и чётко промаркировать (Не использовать ). Далее фармацевт обязан незамедлительно уведомить руководителя аптеки/ответственного за эксплуатацию оборудования. Самодеятельный ремонт недопустим: он повышает риски, нарушает требования охраны труда и стандартов GxP, а также лишает последующего сервисного и документального контроля.
После уведомления руководитель принимает решение: инициирует запись в журнале отклонений/инцидентов, организует сервисную диагностику, при необходимости — временные замены процесса (альтернативный прибор, перенос операций) и информирование персонала. Вмешательство других сотрудников допускается только по распоряжению руководителя и с соблюдением инструкций и техники безопасности.
| Действие | Статус | Почему так | Кто отвечает | Документ/метка |
|---|---|---|---|---|
| Известить руководителя аптеки | Верно (+) | Обеспечивает управление рисками, правомерные решения, вызов сервиса | Фармацевт (немедленно) | Запись об инциденте, регистрация заявки |
| Самостоятельно устранить неисправность | Неверно | Риск усугубления поломки и нарушения требований охраны труда/GxP | Недопустимо без распоряжения и допуска | — |
| Сообщить персоналу аптеки | Допустимо по указанию | Избегает использования неисправного прибора, но порядок определяет руководитель | Руководитель/назначенное лицо | Оповещение смены, визирование |
| Привлечь сотрудников к устранению | Только по распоряжению | Работы выполняет сервис или допущенный персонал по наряду/инструкции | Руководитель/сервисная организация | Наряд-допуск, акт работ |
| Остановить работу на приборе | Обязательное действие | Немедленное снижение риска для пациента и качества | Фармацевт (сразу) | Физическое изъятие из зоны работы |
| Маркировать Не использовать | Обязательное действие | Исключает случайное применение до разрешения | Фармацевт/ответственный | Ярлык/шильдик, дата и подпись |
| Документировать инцидент | Обязательное действие | Трассируемость, анализ причин, план корректирующих мер | Руководитель/ответственный | Журнал отклонений/инцидентов |