В СООТВЕТСТВИИ С 61-ФЗ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОДАЖА
1) контрафактных ЛС
2) ЛП, незарегистрированных для применения в РФ
3) фальсифицированных ЛС
4) ЛС аптечного изготовления (+)

Верный вариант: 4) лекарственные средства аптечного изготовления. В рамках 61-ФЗ их отпуск не запрещён: они изготавливаются в аптеке по индивидуальному рецепту/требованию, не подлежат государственной регистрации как промышленная серия, но обязаны соответствовать требованиям ГФ/ФС, иметь этикетку с составом, способом применения, датой изготовления, сроком годности и ФИО провизора, а также отпускаться в установленном порядке (в т.ч. по рецепту — если состав того требует).

Напротив, обращение фальсифицированных и контрафактных ЛС, а также реализация незарегистрированных в РФ промышленных препаратов законом прямо запрещены: такие позиции подлежат изъятию, а нарушитель — административной/уголовной ответственности. Поэтому в повседневной практике фармацевт может предложить изготовление рецептурного препарата в аптеке как законную альтернативу отсутствующему промышленному аналогу, соблюдая требования к качеству, маркировке и условиям хранения.

Категория	Краткое определение	Статус реализации по 61-ФЗ	Комментарии для практики
Контрафактные ЛС	Незаконно введённые в оборот с нарушением прав на товарный знак/происхождение	Запрещены	Часто связаны с серым импортом; подлежат изъятию и уничтожению
Незарегистрированные ЛС (промышленного производства)	Не имеющие действующего регистрационного удостоверения в РФ	Запрещены	Исключения: ограниченные случаи клинического применения/ЛС по ЖНВЛП в особых режимах — вне розничной продажи
Фальсифицированные ЛС	Преднамеренно искажённый состав/маркировка, подделка под оригинал	Запрещены	Высокие риски безопасности; обязательное информирование контролирующих органов
ЛС аптечного изготовления	Экстемпоральные препараты, изготовленные в аптеке по рецепту/требованию	Допускаются	Не требуют госрегистрации серии; обязательны стандарты ГФ/ФС, маркировка, учёт и условия хранения
Маркировка и отпуск	Этикетка с составом, дозировкой, способом применения, датой, сроком, ФИО изготовителя	Требуются всегда	Отпуск по рецепту для Rx-компонентов; OTC — по усмотрению врача/фармацевта в рамках требований
Контроль качества	Внутриаптечный контроль (органолептика, масса/объём, однородность и пр.)	Обязателен	Фиксация в журналах; соблюдение СИЗ, чистых зон, оборудования и посуды