В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ РФ ОТ 12.04.2010 № 61 ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПОДЛЕЖАТ
1) лекарственные средства, изготовленные в аптеке
2) лекарственное растительное сырье
3) лекарственные препараты (+)
4) препараты, предназначенные для экспорта

Согласно Федеральному закону РФ № 61 от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств , государственная регистрация обязательна для лекарственных препаратов. Это связано с необходимостью подтверждения их безопасности, качества и эффективности перед выпуском на рынок. Лекарственные средства, изготовленные в аптеке, а также растительное сырье и препараты для экспорта подлежат иным процедурам и требованиям, не обязательно включающим государственную регистрацию в рамках данного закона.

Таким образом, регистрация касается именно лекарственных препаратов, чтобы обеспечить контроль над их обращением и защиту здоровья населения. Это важный механизм регулирования фармацевтической деятельности в стране.

Понятие	Обязательна государственная регистрация	Примеры
Лекарственные препараты	Да	Таблетки, растворы, мази, инъекции
Лекарственные средства, изготовленные в аптеке	Нет	Аптечные сборы, растворы, суспензии по рецептам
Лекарственное растительное сырье	Нет	Травы, корни, листья для производства или фитопрепаратов
Препараты для экспорта	Нет (в рамках внутреннего закона)	Лекарства, отправляемые на экспорт по международным правилам