В СООТВЕТСТВИИ С ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕЙ XIV ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ВЛАЖНОСТЬ ВОЗДУХА В ПОМЕЩЕНИЯХ АПТЕКИ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ КЛИМАТИЧЕСКОЙ ЗОНЫ НАХОДИТСЯ В ИНТЕРВАЛЕ (В ПРОЦЕНТАХ)
1) 50±5
2) 60±5 (+)
3) 45±5
4) 65±5

По требованиям Государственной фармакопеи XIV относительная влажность воздуха в помещениях аптеки должна поддерживаться в пределах 60±5%, то есть ориентировочно 55–65%. Такой диапазон помогает сохранять качество лекарственных средств и сырья: при недостаточной влажности повышается риск пересушивания (ломкость таблеток, потеря массы, изменения сыпучести порошков), а при избыточной — ускоряются процессы увлажнения и микробного роста, возможны слёживание, агрегация и ухудшение стабильности ряда препаратов.

Для фармацевта важно, что контроль влажности — это часть надлежащих условий хранения: стабильный микроклимат снижает вариабельность качества и помогает выполнять требования к хранению разных групп товаров. На практике это означает регулярный мониторинг гигрометрами/термогигрометрами, ведение журналов, своевременную настройку вентиляции, кондиционирования и (при необходимости) увлажнителей/осушителей, чтобы удерживать показатель в целевом коридоре и избегать резких колебаний.

Параметр	Норма/цель	Что будет при отклонении вниз	Что будет при отклонении вверх	Практические меры контроля
Относительная влажность в помещениях аптеки	60±5% (примерно 55–65%)	Пересушивание сырья и ЛФ; рост электростатики; ухудшение сыпучести порошков; возможная хрупкость/крошливость отдельных форм	Слёживание порошков; увлажнение упаковок; риск конденсации; повышение вероятности микробного роста и порчи отдельных товаров	Термогигрометр; журнал контроля; настройка вентиляции/кондиционирования; увлажнитель или осушитель; профилактика резких суточных колебаний
Риск для твёрдых лекарственных форм (таблетки/капсулы)	Стабильный коридор влажности без пиков	Пересыхание оболочек, изменение распадаемости/прочности у чувствительных форм	Набухание, липкость, изменение массы, ухудшение сыпучести гранулятов	Раздельное хранение гигроскопичных позиций; герметичная тара; контроль в зонах хранения
Риск для порошков и лекарственного растительного сырья	Минимизация контакта с влажным воздухом	Повышенная пылеобразность, потери массы, ломкость фрагментов	Слёживание, плесневение, комкование, изменение органолептики	Герметичные контейнеры; силикагель (где допустимо); ротация запасов; санитарный контроль
Организация мониторинга	Регулярность и документирование	Незаметные длительные отклонения приводят к скрытой деградации качества	То же: риск порчи может нарастать без явных признаков вначале	Поверка приборов; точки контроля (склад/торговый зал/холодильные зоны); корректирующие действия по СОП