В СООТВЕТСТВИИ С ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕЙ РФ XIV ИЗДАНИЯ НИКОТИНАМИД КОЛИЧЕСТВЕННО ОПРЕДЕЛЯЮТ МЕТОДОМ
1) алкалиметрии в неводном растворителе
2) ацидиметрии в воде
3) ацидиметрии в неводном растворителе (+)
4) алкалиметрии в воде

Никотинамид — слабое органическое основание (амид никотиновой кислоты), которое в воде протонируется недостаточно полно, поэтому водные титрования (как кислотами, так и щёлочами) дают размытый, неточный конец титрования. В неводной среде (обычно уксусный ангидрид, ледяная уксусная кислота и т.п.) его основные свойства усиливаются , что позволяет количественно и воспроизводимо титровать его сильной кислотой (пер хлоратной кислотой) по методу ацидиметрии. Именно поэтому в ФГ XIV для количественного определения выбран метод ацидиметрии в неводном растворителе: он обеспечивает хорошую точность, правильную стехиометрию и чёткий переход окраски индикатора в точке эквивалентности.Для фармацевта это важно с практической точки зрения: препарат с никотинамидом должен соответствовать нормам содержания действующего вещества, а метод анализа обязан быть устойчивым к влиянию растворителя, pH и примесей. Неводная ацидиметрия подходит лучше всего, поскольку позволяет минимизировать гидролиз, побочные равновесия и влияние воды, давая стабильные результаты при контроле качества субстанции и готовых лекарственных форм.

Параметр	Никотинамид	Ацидиметрия в воде	Ацидиметрия в неводной среде
Характер вещества	Слабое органическое основание (амид)	Основание протонируется частично	Основные свойства проявляются сильнее
Растворитель	Требует смешанных или неводных систем	Вода, возможен гидролиз и побочные равновесия	Ледяная уксусная кислота, уксусный ангидрид и др.
Титрант	Реагирует как основание	Сильная кислота, но конец титрования смазан	Пер хлоратная кислота в неводном растворителе
Индикатор	Нужен чёткий переход цвета	Сложно подобрать из-за слабой протонизации	Кристаллический фиолетовый, ацидо-основные индикаторы в неводной среде
Точность и воспроизводимость	Зависит от выбора метода	Низкая: размытая точка эквивалентности	Высокая: чёткий конец титрования, соответствует требованиям ГФ
Применение в контроле качества	Субстанция и ЛФ с никотинамидом	Обычно не используется для официального анализа	Официальный метод количественного определения по ГФ XIV