В соответствии с правилами надлежащей аптечной практики в аптечной организации порядок определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента к покупателю должен быть описан в

В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПОРЯДОК ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ НЕОБХОДИМЫХ ДЕЙСТВИЙ С ЦЕЛЬЮ НЕДОПУЩЕНИЯ ПОПАДАНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ, КОНТРАФАКТНЫХ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА К ПОКУПАТЕЛЮ ДОЛЖЕН БЫТЬ ОПИСАН В
1) дорожной карте организации
2) должностных инструкциях работников
3) стандартной операционной процедуре (+)
4) учетной политике организации

В аптечной практике контроль качества и безопасности продукции закреплён в стандартных операционных процедурах (СОП). Именно они подробно регламентируют порядок действий персонала при приёмке, хранении и реализации лекарственных средств, чтобы исключить попадание фальсифицированных или контрафактных товаров к потребителю. СОП служат практическим инструментом для персонала, обеспечивая единообразие выполнения процессов и прозрачность контроля на каждом этапе обращения продукции.

Этап контроля Ответственный сотрудник Основные действия Документирование
Приёмка товара Провизор/фармацевт Проверка сопроводительных документов, целостности упаковки, серий и сроков годности Журнал приёмки, акт несоответствия
Хранение Ответственный за склад Соблюдение условий температуры и влажности, ротация по срокам Журнал температурного режима
Реализация Фармацевт Проверка серий и сроков перед отпуском, консультирование покупателя Отметки в системе учёта
Обнаружение несоответствий Заведующий аптекой Изъятие подозрительной партии, уведомление поставщика и контролирующих органов Акт изъятия, отчёт о выявлении