В СООТВЕТСТВИИ С РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИМ ДОКУМЕНТОМ КОНТРАФАКТНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ – ЭТО МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
1) находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства
2) сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и/или производителе (изготовителе)
3) находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства (+)
4) не соответствующее требованиям нормативной, технической и/или эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации

Контрафактное медицинское изделие – это продукция, которая находится в обороте с нарушением гражданского законодательства. Это может включать использование поддельных или незаконно произведенных товаров, которые не соответствуют установленным стандартам и требованиям. Такие изделия могут представлять опасность для здоровья, поскольку их качество и безопасность не были должным образом проверены или сертифицированы.

№	Тип контрафактного изделия	Примечание
1	Нарушение патентного законодательства	Не является контрафактом в контексте медицинских изделий
2	Ложная информация о характеристиках	Может быть причиной введения потребителя в заблуждение
3	Нарушение гражданского законодательства (+)	Согласно регламентирующему документу
4	Несоответствие нормативной документации	Может быть связано с техническими или эксплуатационными недостатками

Контрафактные изделия могут включать товары, которые не соответствуют стандартам, описанным в нормативной документации, или изготовлены без соблюдения необходимых юридических норм. Это может привести к серьезным последствиям, включая угрозу здоровью пациентов и утрату доверия к медицинской отрасли.