В СОСТАВ АСЕПТИЧЕСКОГО БЛОКА АПТЕКИ НЕ ВХОДИТ
1) ассистентская (+)
2) стерилизационная
3) асептическая
4) дистилляционно-стерилизационная
Ассистентская не относится к асептическому блоку: в ней готовят нестерильные экстемпоральные формы и работают с сырьём, где не требуется режим стерильности. Асе́птический блок, напротив, объединяет помещения, обеспечивающие подготовку, стерилизацию и асептическое изготовление (например, инфузионных растворов и глазных капель) при строгом микробиологическом контроле.
К типичным зонам блока относят асептическую (чистую) комнату/бокс с ламинарными шкафами, стерилизационную с автоклавами и дистилляционно-стерилизационную, где получают и хранят воду очищенную/стерильную. Дополняют их шлюзы для персонала и хранения стерильных материалов, поддерживая градиент давлений, регламенты одежды и валидацию процессов. Ассистентская остаётся вне этого контура.
| Помещение | Назначение | Ключевое оборудование | Режим/требования | Примечание |
|---|---|---|---|---|
| Асептическая (чистая комната/бокс) | Асе́птическое приготовление, фильтрация, розлив | Ламинарные шкафы, пасс-боксы, HEPA-фильтры, УФ-облучатели | Контроль частиц и микробов, избыточное давление, контрольные точки | Ядро асептического блока |
| Стерилизационная | Стерилизация материалов, посуды, растворов | Автоклав, сухожар, индикаторы стерилизации | Валидация циклов, учёт нагрузок, биоиндикаторы | Входит в блок |
| Дистилляционно-стерилизационная | Получение и хранение воды очищенной/стерильной | Дистиллятор, резервуар, стерильные фильтры, УФ-обеззараживание | Контроль проводимости, ТОС, микробной обсеменённости | Входит в блок |
| Шлюз/тамбур персонала | Смена одежды, гигиеническая подготовка входа | Скамья-разделитель, раковина, диспенсер антисептика | Зонирование, контроль потоков, регламенты gowning | Вспомогательная зона блока |
| Хранение стерильных материалов | Складирование простерилизованных компонентов/тары | Стеллажи, закрытые контейнеры, маркировка партий | Сроки и условия хранения, карантин | В пределах блока или примыкает |
| Ассистентская | Изготовление нестерильных экстемпоральных форм | Весы, миксеры, ступки, смесители | Санитарный режим без требований стерильности | Не входит в асептический блок |